Duloxetina Teva 60 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Duloxetina

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N06AX21

DCI (Denominação Comum Internacional):

Duloxetine

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Duloxetina, cloridrato 67.3 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

duloxetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5779327 CNPEM: 50109103 CHNM: 10037890 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-10-30

Folheto informativo - Bula

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O que é Duloxetina Teva e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Duloxetina Teva
Como tomar Duloxetina Teva
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Duloxetina Teva
Conteúdo da embalagem e outras informações

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Duloxetina Teva contém a substância ativa duloxetina. Duloxetina
Teva aumenta os
níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
Duloxetina Teva é utilizada em adultos para tratar:
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Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, Duloxetina Teva
começa a fazer
efeito duas semanas após o início do tratamento, mas pode levar 2-4
semanas até se sentir
melhor. Se não se sentir melhor ou piorar após este período, tem de
consultar o médico.
O seu médico pode continu

Características técnicas

APROVADO EM
29-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Duloxetina Teva 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Duloxetina Teva 60 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de
duloxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 60 mg de
duloxetina.
Excipiente com efeito conhecido
Cada cápsula de 30 mg contém 101 mg de sacarose.
Excipiente com efeito conhecido
Cada cápsula de 60 mg contém 201 mg de sacarose.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
As cápsulas de 30 mg têm um corpo cinzento opaco impresso com ‘DLX
30’ e uma cabeça azul
opaca impressa com ‘DLX 30’, comprimento 18 mm.
As cápsulas de 60 mg têm um corpo cinzento opaco impresso com ‘DLX
60’ e uma cabeça
branca opaca impressa com ‘DLX 60’, comprimento 20 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da perturbação depressiva major.
Tratamento da dor neuropática periférica do diabético.
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Duloxetina Teva é indicada em adultos.
Para mais informações, ver secção 5.1.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Perturbação depressiva major
A posologia inicial e de manutenção recomendada é 60 mg uma vez por
dia, com ou sem
alimento. Em ensaios clínicos foi avaliada a segurança de doses
superiores a 60 mg, uma vez por
APROVADO EM
29-04-2021
INFARMED
dia, até uma dose máxima de 120 mg por dia. Contudo, não existe
evidência clínica que sugira
que os doentes que não respondem à dose inicial recomendada possam
beneficiar de uma
titulação de dose superior.
A resposta terapêutica é habitualmente obtida após 2-4 semanas de
tratamento.
Após consolidação da resposta antidepressiva, deve continuar-se o
tratamento durante vários
meses, de modo a evitar a recaída. Em doentes que respondem à
duloxetina e com história de
episódios recorrentes de depressão major