Dukoral

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-04-2022

Viambatanisho vya kazi:

rekombinantinis choleros toksino B subvienetÄ…, vibrio cholerae 01

Inapatikana kutoka:

Valneva Sweden AB

ATC kanuni:

J07AE01

INN (Jina la Kimataifa):

cholera vaccine (inactivated, oral)

Kundi la matibabu:

Vakcinos

Eneo la matibabu:

Cholera; Immunization

Matibabu dalili:

Dukoral yra skirtas aktyviai imunizuoti nuo ligos, kurią sukelia Vibrio cholerae serogrupė O1, suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų amžiaus, kurie lankysis endeminėse / epidemijos srityse.. Naudoti Dukoral turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į kintamumą, epidemiologija ir rizikos užsikrėsti liga skirtingose geografinėse srityse ir kelionės sąlygos. Dukoral neturėtų pakeisti standartinių apsaugos priemonių. Jei viduriavimas priemonių rehydration turėtų būti iškelta.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2004-04-28

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. PAKUOTÄ–S LAPELIS
23
PAKUOTÄ–S LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DUKORAL SUSPENSIJA IR Å NYPÅ TIEJI MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI.
Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
Å IÄ„ VAKCINÄ„, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytojÄ….
-
Ši vakcina skirta tik jums, todėl kitiems žmonėms jos duoti
negalima.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
-
Įsitikinkite, kad vakcina sumaišyta su buferiniu tirpalu, aprašytu
šiame lapelyje. Žr. 3 skyrių.
APIE KÄ„ RAÅ OMA Å IAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dukoral ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dukoral
3.
Kaip vartoti Dukoral
4.
Galimas Å¡alutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dukoral
6.
PakuotÄ—s turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DUKORAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dukoral
_ _
yra geriamoji vakcina nuo choleros, stimuliuojanti imunologinÄ™
apsaugą virškinimo trakte.
Vakcina apsaugo nuo choleros suaugusius ir vaikus nuo 2 metų.
Dukoral veikia Jūsų organizmą taip, kad jis pradeda pats gaminti
savo apsaugÄ… nuo choleros. Vakcinai
patekus į organizmą, šis pagamina medžiagas, vadinamas
antikūnais, kurie kovoja su choleros
bakterijomis ir viduriavimÄ… sukelianÄiu toksinu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUKORAL
DUKORAL VARTOTI NEGALIMA
•
jeigu yra alergija arba bet kuriai pagalbinei Å¡ios vakcinos
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje), arba formaldehidui.
•
jeigu yra ūminis skrandžio veiklos sutrikimas arba sergate infekcine
liga ir karÅ¡Äiuojate
(vakcinacija turėtų būti atidėta).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Dukoral:
•
jeigu vartojate vaistinių preparatų, kurie veikia imuninę sistemą;
•
jeigu sergate imuninÄ—s sist
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dukoral suspensija ir šnypštieji milteliai geriamajai suspensijai.
Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)
2.
KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS
Kiekvienoje vakcinos suspensijos (3 ml) dozÄ—je yra:
−
IÅ¡ viso 1,25x10
11
bakterijų sudaro šie sukėlėjai:
_Vibrio cholerae_
O1 Inaba, klasikinis biotipas (inaktyvintas Å¡ilumoje)
31,25x10
9
bakterijų-*
_Vibrio cholerae_
O1 Inaba, El Tor biotipas (inaktyvintas formaline)
31,25x10
9
bakterijų*
_Vibrio cholerae_
O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas
Å¡ilumoje)
31,25x10
9
bakterijų*
_Vibrio cholerae_
O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas
formaline)
31,25x10
9
bakterijų*
−
Choleros toksino B subvieneto (B subunit) rekombinantas (rCTB).
1 mg
(susidarÄ™
_V. cholerae_
O1 Inaba, klasikinis biotipas 213)
* Bakterijų kiekis prieš inaktyvaciją.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
2,0 mg natrio -divandenilio fosfato dihidrato, 9,4 mg dinatrio
vandenilio fosfato dihidrato, 26 mg
natrio chlorido, 3600 mg natrio -vandenilio karbonato, 400 mg
bevandenio natrio karbonato, 30 mg
sacharino natrio druskos, 6 mg natrio citrato.
Vienoje dozÄ—je yra apie 1,1 g natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINÄ– FORMA
Suspensija ir šnypštieji milteliai geriamajai suspensijai:
–
Suspensija geriamajai suspensijai.
–
Milteliai geriamajai suspensijai, tiekiamos paketÄ—lyje.
4.
KLINIKINÄ– INFORMACIJA
4.1
TERAPINÄ–S INDIKACIJOS
Dukoral skirtas aktyviai imunizacijai nuo ligos, vadinamos
_Vibrio cholerae_
serogroup O1,
suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų, vyksiantiems į
endeminius/epideminius regionus.
Dukoral vartojimo sąlygos turėtų būti nustatytos laikantis
oficialių rekomendacijų, atsižvelgiant į
epidemiologijos įvairiapusiškumą ir į susirgimo riziką įvairiose
geografinÄ—se vietovÄ—se bei kelionÄ—s
metu.
Dukoral
_ _
negali pakeisti standartinių apsaugos priemonių. Viduriavimo atveju
turėtų būti paskirtos
priemonÄ—s reh
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rekombinantinis choleros toksino B subvienetÄ…, vibrio cholerae 01

rekombinantinis choleros toksino B subvienetÄ…, vibrio cholerae 01

ATC kanuni J07AE01

J07AE01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Valneva Sweden AB

Valneva Sweden AB

INN (Jina la Kimataifa) cholera vaccine (inactivated, oral)

cholera vaccine (inactivated, oral)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-04-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dukoral rekombinantinis choleros toksino subvienetÄ…, cholera vaccine

Dukoral rekombinantinis choleros toksino subvienetÄ…, cholera vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dukoral