Duaklir Genuair

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

aclidinium bromid, формотерола фумарата dihidrat

Inapatikana kutoka:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC kanuni:

R03AL

INN (Jina la Kimataifa):

aclidinium bromide, formoterol

Kundi la matibabu:

Lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova,

Eneo la matibabu:

Plućna bolest, kronična opstruktivna

Matibabu dalili:

Duaklir Genuair je označen kao liječenje bronhodilatatora za održavanje radi ublažavanja simptoma kod odraslih osoba s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (COPD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2014-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. UPUTA O LIJEKU
30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DUAKLIR GENUAIR 340 MIKROGRAMA/12 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA
aklidinij/formoterolfumarat dihidrat
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Za postupak prijavljivanja
nuspojava, pogledajte dio 4 .
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Duaklir Genuair i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Duaklir Genuair
3.
Kako primjenjivati Duaklir Genuair
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Duaklir Genuair
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Upute za uporabu
1.
ŠTO JE DUAKLIR GENUAIR I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE DUAKLIR GENUAIR
Lijek sadrži dvije djelatne tvari, aklidinij i formoterolfumarat
dihidrat. Obje pripadaju skupini lijekova
pod nazivom bronhodilatatori. Bronhodilatatori opuštaju mišiće u
dišnim putovima, što omogućava da
se dišni putovi više otvore i pomaže Vam da lakše dišete. Genuair
inhalator prilikom udisanja
dostavlja djelatne tvari izravno u Vaša pluća.
ZA ŠTO SE KORISTI DUAKLIR GENUAIR
Duaklir Genuair se koristi kod odraslih bolesnika koji imaju
poteškoće u disanju zbog bolesti pluća
koja se naziva kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB), pri kojoj
su dišni putovi i zračne vrećice
(alveole) u plućima oštećeni ili zatvoreni. Otvarajući dišne
putove, lijek 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
na nuspojavu za ovaj lijek. Za
postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
1.
NAZIV LIJEKA
Duaklir Genuair 340 mikrograma/12 mikrograma, prašak inhalata
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta) sadrži
396 mikrograma aklidinijeva
bromida (što odgovara 340 mikrograma aklidinija) i 11,8 mikrograma
formoterolfumarat dihidrata. To
odgovara odmjernoj dozi od 400 mikrograma aklidinijeva bromida (što
odgovara 343 mikrograma
aklidinija) i odmjernoj dozi od 12 mikrograma formoterolfumarat
dihidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna isporučena doza sadrži približno 11 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak inhalata.
Bijeli ili gotovo bijeli prašak u bijelom inhalatoru s ugrađenim
pokazivačem doze i narančastim
gumbom za doziranje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Duaklir Genuair je indiciran u terapiji održavanja bronhodilatacije
za ublažavanje simptoma u odraslih
bolesnika s kroničnom opstruktivnom bolesti pluća (KOPB).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna inhalacija dvaput dnevno.
Ako se propusti jedna doza, potrebno ju je uzeti što je prije moguće
i potom sljedeću dozu treba uzeti
u uobičajeno vrijeme. Ne smije se uzeti dvostruka doza kako bi se
nadoknadila propuštena doza.
_Starije osobe _
Nije potrebno prilagođavati dozu za starije bolesnike (vidjeti dio
5.2).
_ _
_Oštećenje bubrega _
Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem bubrega
(vidjeti dio 5.2).
_Oštećenje jetre _
Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem jetre
(vidjeti dio 5.2).
_ _
3
_Pedijatrijska populacija_
Nema relevantne primjene lijeka Duaklir Genuair u djece i adolescenata
(mlađih od 18 godina
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aclidinium bromid, формотерола фумарата dihidrat

aclidinium bromid, формотерола фумарата dihidrat

ATC kanuni R03AL

R03AL

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Covis Pharma Europe B.V.

Covis Pharma Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) aclidinium bromide, formoterol

aclidinium bromide, formoterol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-01-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Duaklir Genuair aclidinium bromid, формотерола фумарата bromide, formoterol

Duaklir Genuair aclidinium bromid, формотерола фумарата bromide, formoterol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Duaklir Genuair