Draxxin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-11-2016

Viambatanisho vya kazi:

Tulatromysiini

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QJ01FA94

INN (Jina la Kimataifa):

tulathromycin

Kundi la matibabu:

Pigs; Cattle; Sheep

Eneo la matibabu:

Systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit

Matibabu dalili:

Karjaa: Hoito ja metaphylaxis naudan hengitystieinfektion (BRD: n) on Mannheimia haemolytica -, Pasteurella multocida, Histophilus somni ja Mycoplasma bovis herkkä tulatromysiini. Taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. Hoito tarttuvan naudan keratoconjunctivitis (IBK) liittyy Moraxella bovis herkkä tulatromysiini. Siat: Hoito ja metaphylaxis sian hengitysteiden sairaus (SRD) liittyy Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis-ja Bordetella bronchiseptica-herkkä tulatromysiini. Taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. Draxxin-valmistetta saa käyttää vain, jos sian odotetaan kehittyvän sairauteen 2-3 päivän kuluessa. Lampaat: tarttuvan pododermatiitin (jalkajuhla) alkuvaiheen hoito, johon liittyy virulentti Dichelobacter nodosus, joka vaatii systeemistä hoitoa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2003-11-11

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. PAKKAUSSELOSTE
36
PAKKAUSSELOSTE
DRAXXIN 100 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, NAUDALLE, SIALLE JA LAMPAALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
RANSKA
tai
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
ESPANJA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Draxxin 100 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle, sialle ja lampaalle
tulatromysiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Tulatromysiini
100 mg/ml
Monotioglyseroli
5 mg/ml
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
NAUTA
Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito
ja metafylaksia (ehkäisevä
ryhmälääkitys), kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä
bakteeri,
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni _
tai
_Mycoplasma bovis_
. Taudin esiintyminen eläinryhmässä
täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä.
Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin hoito (IBK, infectious
bovine keratoconjunctivitis), kun sen
aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri,
_Moraxella bovis_
.
37
SIKA
Sian hengitysteiden infektioiden hoito ja metafylaksia (ehkäisevä
ryhmälääkitys), kun aiheuttajana on
tulatromysiinille herkkä bakteeri,
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,_
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis_
tai
_Bordetella bronchiseptica. _
Taudin
esiintyminen eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen valmisteen
käyttöä. Tätä eläinlääkevalmistetta
tulisi antaa vain, jos taudin oletetaan kehittyvän sioille 2−3
vuorokauden kuluessa.
LAMMAS
Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehdus) varhaisvaiheiden
hoitoon, kun aiheuttajana on
virulentti
_Dichelobacter nodosus_
j
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Draxxin 100 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle, sialle ja lampaalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Tulatromysiini 100 mg/ml
APUAINE:
Monotioglyseroli 5 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika ja lammas
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta
Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito
ja metafylaksia (ehkäisevä
ryhmälääkitys) silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille
herkkä bakteeri,
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni _
tai
_Mycoplasma bovis_
. Taudin esiintyminen
eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä.
Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin hoito (IBK, infectious
bovine keratoconjunctivitis), kun sen
aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri,
_Moraxella bovis_
.
Sika
Sian hengitystieinfektioiden hoito (SRD, swine respiratory disease) ja
metafylaksia (ehkäisevä
ryhmälääkitys) silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille
herkkä bakteeri,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis_
tai
_Bordetella bronchiseptica._
Taudin esiintyminen eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen
valmisteen
käyttöä. Tätä eläinlääkevalmistetta tulisi antaa vain, jos
taudin oletetaan kehittyvän sioille 2–3
vuorokauden kuluessa.
Lammas
Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen)
varhaisvaiheiden hoito silloin, kun
aiheuttajana on virulentti
_Dichelobacter nodosus_
ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa.
3
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
makrolidiantibiooteille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa esiintyy. Ei saa antaa
samanaikaisesti
vaikutusmekanismiltaan samanlaisten
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Tulatromysiini

Tulatromysiini

ATC kanuni QJ01FA94

QJ01FA94

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) tulathromycin

tulathromycin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-11-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Draxxin Tulatromysiini tulathromycin

Draxxin Tulatromysiini tulathromycin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Draxxin