Draxxin

Krajina: Európska únia

Jazyk: fínčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

Tulatromysiini

Dostupné z:

Zoetis Belgium SA

ATC kód:

QJ01FA94

INN (Medzinárodný Name):

tulathromycin

Terapeutické skupiny:

Pigs; Cattle; Sheep

Terapeutické oblasti:

Systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit

Terapeutické indikácie:

Karjaa: Hoito ja metaphylaxis naudan hengitystieinfektion (BRD: n) on Mannheimia haemolytica -, Pasteurella multocida, Histophilus somni ja Mycoplasma bovis herkkä tulatromysiini. Taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. Hoito tarttuvan naudan keratoconjunctivitis (IBK) liittyy Moraxella bovis herkkä tulatromysiini. Siat: Hoito ja metaphylaxis sian hengitysteiden sairaus (SRD) liittyy Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis-ja Bordetella bronchiseptica-herkkä tulatromysiini. Taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. Draxxin-valmistetta saa käyttää vain, jos sian odotetaan kehittyvän sairauteen 2-3 päivän kuluessa. Lampaat: tarttuvan pododermatiitin (jalkajuhla) alkuvaiheen hoito, johon liittyy virulentti Dichelobacter nodosus, joka vaatii systeemistä hoitoa.

Prehľad produktov:

Revision: 25

Stav Autorizácia:

valtuutettu

Dátum Autorizácia:

2003-11-11

Príbalový leták

                                35
B. PAKKAUSSELOSTE
36
PAKKAUSSELOSTE
DRAXXIN 100 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, NAUDALLE, SIALLE JA LAMPAALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
RANSKA
tai
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
ESPANJA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Draxxin 100 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle, sialle ja lampaalle
tulatromysiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Tulatromysiini
100 mg/ml
Monotioglyseroli
5 mg/ml
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
NAUTA
Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito
ja metafylaksia (ehkäisevä
ryhmälääkitys), kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä
bakteeri,
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni _
tai
_Mycoplasma bovis_
. Taudin esiintyminen eläinryhmässä
täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä.
Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin hoito (IBK, infectious
bovine keratoconjunctivitis), kun sen
aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri,
_Moraxella bovis_
.
37
SIKA
Sian hengitysteiden infektioiden hoito ja metafylaksia (ehkäisevä
ryhmälääkitys), kun aiheuttajana on
tulatromysiinille herkkä bakteeri,
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,_
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis_
tai
_Bordetella bronchiseptica. _
Taudin
esiintyminen eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen valmisteen
käyttöä. Tätä eläinlääkevalmistetta
tulisi antaa vain, jos taudin oletetaan kehittyvän sioille 2−3
vuorokauden kuluessa.
LAMMAS
Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehdus) varhaisvaiheiden
hoitoon, kun aiheuttajana on
virulentti
_Dichelobacter nodosus_
j
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Draxxin 100 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle, sialle ja lampaalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Tulatromysiini 100 mg/ml
APUAINE:
Monotioglyseroli 5 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika ja lammas
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta
Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito
ja metafylaksia (ehkäisevä
ryhmälääkitys) silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille
herkkä bakteeri,
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni _
tai
_Mycoplasma bovis_
. Taudin esiintyminen
eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä.
Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin hoito (IBK, infectious
bovine keratoconjunctivitis), kun sen
aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri,
_Moraxella bovis_
.
Sika
Sian hengitystieinfektioiden hoito (SRD, swine respiratory disease) ja
metafylaksia (ehkäisevä
ryhmälääkitys) silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille
herkkä bakteeri,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis_
tai
_Bordetella bronchiseptica._
Taudin esiintyminen eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen
valmisteen
käyttöä. Tätä eläinlääkevalmistetta tulisi antaa vain, jos
taudin oletetaan kehittyvän sioille 2–3
vuorokauden kuluessa.
Lammas
Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen)
varhaisvaiheiden hoito silloin, kun
aiheuttajana on virulentti
_Dichelobacter nodosus_
ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa.
3
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
makrolidiantibiooteille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa esiintyy. Ei saa antaa
samanaikaisesti
vaikutusmekanismiltaan samanlaisten
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták čeština 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták poľština 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 28-11-2016
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 24-09-2021
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 24-09-2021
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 24-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 24-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení chorvátčina 28-11-2016

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov