Draxxin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-11-2016

Viambatanisho vya kazi:

tulatromicinas

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QJ01FA94

INN (Jina la Kimataifa):

tulathromycin

Kundi la matibabu:

Pigs; Cattle; Sheep

Eneo la matibabu:

Antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui

Matibabu dalili:

Galvijai: Gydymo ir metaphylaxis galvijų kvėpavimo takų ligų (BRD), susijusių su Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ir Mycoplasma bovis jautrus tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. Gydymo infekcinio galvijų keratokonjunktyvitas (IBK), susijusių su Moraxella bovis jautrus tulathromycin. Kiaulės: Gydymas ir metaphylaxis kiaulių kvėpavimo takų liga (SRD), susijusių su Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica jautrus tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. Draxxin turėtų būti naudojamas tik tada, jei kiaulės tikimasi plėtoti ligos per 2-3 dienas. Avis: Gydymo pradžioje infekcinių pododermatitis (nagų puvinio), susijusių su pavojingiausios Dichelobacter nodosus reikalingas sisteminis gydymas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2003-11-11

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. INFORMACINIS LAPELIS
34
INFORMACINIS LAPELIS
DRAXXIN 100 MG/ML, INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, KIAULĖMS IR AVIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
PRANCŪZIJA
arba
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
ISPANIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Draxxin 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims
Tulatromicinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
tulatromicino 100 mg/ml.
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
monotioglicerolio 5 mg/ml.
Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas injekcinis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
GALVIJAMS,
sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių
tulatromicinui
_Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
ir
_ Mycoplasma bovis_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš
naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai tikrai
serga minėta liga.
Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu
jautrių tulatromicinui
_Moraxella bovis_
,
gydyti.
35
KIAULĖMS,
sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių
tulatromicinui
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis _
ir
_Bordetella bronchiseptica_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina
įsitikinti, kad grupėje
kiaulės tikrai serga minėta liga. Šis veterinarinis vaistas
turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi,
kad kiaulėms liga gali pasireikš per 2–3 d.
AVIMS,
sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų
puviniu), gydyti, kai liga sukelta
virulentiškos
_Dichelobacter nodosus _
ir reikalingas sisteminis gydymas.
5.
KONTRAIND
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Draxxin 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
tulatromicino 100 mg/ml.
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
monotioglicerolio 5 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas injekcinis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, kiaulės ir avys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams,
sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių
tulatromicinui
_Mannheimia haemolytica_
,
_ _
_Pasteurella multocida_
,
_ Histophilus somni _
ir
_ Mycoplasma bovis_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš
naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai tikrai
serga minėta liga.
Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu
jautrių tulatromicinui
_Moraxella bovis_
,
gydyti.
Kiaulėms,
sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių
tulatromicinui
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_ Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis _
ir
_Bordetella bronchiseptica_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina
įsitikinti, kad grupėje
kiaulės tikrai serga minėta liga. Šis veterinarinis vaistas
turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi,
kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 d.
Avims,
sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų
puviniu), gydyti, kai liga sukelta
virulentiškos
_Dichelobacter nodosus _
ir reikalingas sisteminis gydymas.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidiniams
antibiotikams ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
3
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams. Negalima
naudoti kartu su panašiai
veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tulatromicinas

tulatromicinas

ATC kanuni QJ01FA94

QJ01FA94

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) tulathromycin

tulathromycin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-11-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Draxxin tulatromicinas tulathromycin

Draxxin tulatromicinas tulathromycin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Draxxin