Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicinas
Zoetis Belgium SA
QJ01FA94
tulathromycin
Pigs; Cattle; Sheep
Antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui
Galvijai: Gydymo ir metaphylaxis galvijų kvėpavimo takų ligų (BRD), susijusių su Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ir Mycoplasma bovis jautrus tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. Gydymo infekcinio galvijų keratokonjunktyvitas (IBK), susijusių su Moraxella bovis jautrus tulathromycin. Kiaulės: Gydymas ir metaphylaxis kiaulių kvėpavimo takų liga (SRD), susijusių su Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica jautrus tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. Draxxin turėtų būti naudojamas tik tada, jei kiaulės tikimasi plėtoti ligos per 2-3 dienas. Avis: Gydymo pradžioje infekcinių pododermatitis (nagų puvinio), susijusių su pavojingiausios Dichelobacter nodosus reikalingas sisteminis gydymas.
Revision: 25
Įgaliotas
2003-11-11
33 B. INFORMACINIS LAPELIS 34 INFORMACINIS LAPELIS DRAXXIN 100 MG/ML, INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, KIAULĖMS IR AVIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse PRANCŪZIJA arba Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 ISPANIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Draxxin 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims Tulatromicinas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: tulatromicino 100 mg/ml. PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: monotioglicerolio 5 mg/ml. Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas injekcinis tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) GALVIJAMS, sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių tulatromicinui _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ ir _ Mycoplasma bovis_ , gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai tikrai serga minėta liga. Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu jautrių tulatromicinui _Moraxella bovis_ , gydyti. 35 KIAULĖMS, sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių tulatromicinui _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis _ ir _Bordetella bronchiseptica_ , gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje kiaulės tikrai serga minėta liga. Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga gali pasireikš per 2–3 d. AVIMS, sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), gydyti, kai liga sukelta virulentiškos _Dichelobacter nodosus _ ir reikalingas sisteminis gydymas. 5. KONTRAIND Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Draxxin 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: tulatromicino 100 mg/ml. PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: monotioglicerolio 5 mg/ml. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas injekcinis tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, kiaulės ir avys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijams, sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių tulatromicinui _Mannheimia haemolytica_ , _ _ _Pasteurella multocida_ , _ Histophilus somni _ ir _ Mycoplasma bovis_ , gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai tikrai serga minėta liga. Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu jautrių tulatromicinui _Moraxella bovis_ , gydyti. Kiaulėms, sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių tulatromicinui _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _ Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis _ ir _Bordetella bronchiseptica_ , gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje kiaulės tikrai serga minėta liga. Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 d. Avims, sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), gydyti, kai liga sukelta virulentiškos _Dichelobacter nodosus _ ir reikalingas sisteminis gydymas. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidiniams antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 3 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams. Negalima naudoti kartu su panašiai veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, Pročitajte cijeli dokument