Doribax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

doripenem

Inapatikana kutoka:

Janssen-Cilag International NV

ATC kanuni:

J01DH04

INN (Jina la Kimataifa):

doripenem

Kundi la matibabu:

Antibakterielle midler for systemisk bruk,

Eneo la matibabu:

Pneumonia, Ventilator-Associated; Pneumonia, Bacterial; Urinary Tract Infections; Bacterial Infections; Cross Infection

Matibabu dalili:

Doribax er angitt for behandling av følgende infeksjoner hos voksne:nosokomiale lungebetennelse (inkludert ventilator-forbundet lungebetennelse);komplisert intra-abdominal infeksjoner;kompliserte urinveisinfeksjoner. Det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Tilbaketrukket

Idhini ya tarehe:

2008-07-25

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. PAKNINGSVEDLEGG
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
39
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
DORIBAX 250 MG PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
doripenem
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Doribax er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Doribax
3.
Hvordan du bruker Doribax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Doribax
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
1.
HVA DORIBAX ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Doribax inneholder virkestoffet doripenem. Dette legemidlet er et
antibiotikum som virker ved å drepe
ulike typer bakterier som forårsaker infeksjoner i forskjellige deler
av kroppen.
Doribax brukes til behandling av voksne ved følgende infeksjoner:
-
Pneumoni (en type alvorlig bryst- eller lungeinfeksjon) som du kan
pådra deg på sykehus eller i
et lignende miljø. Det inkluderer pneumoni som du kan pådra deg når
du får pustehjelp av en
maskin.
-
Kompliserte infeksjoner i mageområdet (abdominale infeksjoner).
-
Kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert nyreinfeksjoner, og
tilfeller som har spredd seg til
blodomløpet.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER DORIBAX
BRUK IKKE DORIBAX:
-
dersom du er allergisk overfor doripenem.
-
dersom du er allergisk overfor andre antibiotika, som penicilliner,
cefalosporiner eller
karbapenemer (som brukes til å behandle ulike infeksjoner), siden du
også kan være allergisk
overfor Doribax.
Bruk ikke dette legemidlet hvis noe av dette gjelder deg. Hvis du er
usikker, rådfør deg med lege,
apotek eller sykepleier før du får Doribax.
ADVARSLER OG FORSIKTIGHET
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Doribax 250 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder doripenemmonohydrat tilsvarende 250 mg
doripenem
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til infusjon)
Hvitt til svakt gulaktig, off-white, krystallinsk pulver
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Doribax er indisert for behandling av følgende infeksjoner hos voksne
(se pkt. 4.4 og 5.1):
•
Nosokomial pneumoni (inkludert respiratorassosiert pneumoni)
•
Kompliserte intraabdominale infeksjoner
•
Kompliserte urinveisinfeksjoner
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Følgende tabell viser anbefalt dosering og administrasjon etter
infeksjonstype:
Infeksjon
Dosering
Hyppighet
Infusjonstid
Nosokomial pneumoni inkludert
respiratorassosiert pneumoni
500 mg eller 1 g*
hver 8. time
1 eller 4 timer**
Komplisert intraabdominal infeksjon
500 mg
hver 8. time
1 time
Komplisert UVI, inkludert pyelonefritt
500 mg
hver 8. time
1 time
*
1 g hver 8. time som en 4 timers infusjon kan vurderes hos pasienter
med økt nyreclearance (spesielt de med
kreatininclearance (CrCl) ≥ 150 ml/min) og/eller ved infeksjoner med
ikke-fermenterende gramnegative patogener
(som _Pseudomonas_ spp. og _Acinetobacter_ spp.). Dette doseregimet er
basert på farmakodynamiske og
farmakokinetiske data (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1).
**
Infusjoner på 4 timer kan være mer egnet ved infeksjoner med mindre
følsomme patogener (se pkt. 5.1). Dette er
hovedsakelig basert på farmakodynamiske og farmakokinetiske
betraktninger. Et slikt doseregime bør også vurderes
ved spesielt alvorlige infeksjoner.
_Behandlingsvarighet_
Normal behandlingsvarighet av doripenembehandling varierer fra 5 til
14 dager og bør bestemmes ut
fra alvorlighetsgrad, infeksjonssted, infeksiøst patogen og
pasientens kliniske respons. Normal
be
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi doripenem

doripenem

ATC kanuni J01DH04

J01DH04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) doripenem

doripenem

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Doribax doripenem

Doribax doripenem

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Doribax