Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOMPERIDON
Alternova A/S
A03FA03
domperidone
10 mg
tabletter
Markedsført
2004-05-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DOMPERIDON ALTERNOVA 10 MG TABLETTER domperidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Domperidon Alternova 3. Sådan skal du tage Domperidon Alternova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dette lægemiddel anvendes til behandling af kvalme og opkastning hos voksne og unge (12 år og ældre, som vejer 35 kg eller mere). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOMPERIDON ALTERNOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DOMPERIDON ALTERNOVA: - Hvis du er allergisk over for domperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Domperidon Alternova (angivet i afsnit 6). - Hvis du lider af hypofysetumorer (en bestemt form for svulst i hjernen), der frigiver hormonet prolaktin. - Hvis du har moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion. - Hvis et EKG (elektrokardiogram) viser, at du har et hjerteproblem, der kaldes ”forlænget QT- interval”. - Hvis du har eller har haft problemer med, at dit hjerte ikke kan pumpe blodet rundt i kroppen så godt, som det burde (en tilstand, der kaldes hjertesvigt). - Hvis du har et lavt indhold af kalium eller magnesium Soma hati kamili
23. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DOMPERIDON "ALTERNOVA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 22308 1. LÆGEMIDLETS NAVN Domperidon "Alternova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 12,72 mg domperidonmaleat ækvivalent til 10 mg domperidon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid, rund, bikonveks tablet mærket med "Dm10" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Domperidon "Alternova" er indiceret til lindring af symptomer ved kvalme og opkastning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Domperidon "Alternova" skal anvendes i den laveste effektive dosis til at kontrollere kvalme og opkastning og i så kort tid som muligt. Patienten skal forsøge at tage hver dosis på det planlagte tidspunkt. Hvis en planlagt dosis glemmes, bør den glemte dosis udelades, og den sædvanlige dosering genoptages. Der må ikke tages dobbelt dosis som erstatning for en glemt dosis. Normalt bør den maksimale behandlingsvarighed ikke overstige en uge. _dk_hum_36353_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Voksne og unge (i alderen 12 år og derover, og som vejer 35 kg eller mere) En 10 mg tablet op til tre gange daglig med en maksimal dosis på 30 mg per dag. Nedsat leverfunktion Domperidon "Alternova" er kontraindiceret ved moderat og alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat leverfunktion (se pkt. 5.2). Nedsat nyrefunktion Da eliminationshalveringstiden af domperidon er forlænget hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, bør doseringshyppigheden ved gentagen administration af Domperidon "Alternova" nedsættes til en eller to gange daglig, afhængigt af sværhedsgraden af funktionsnedsættelsen. Det kan desuden være nødvendigt at reducere dosis. Pædiatrisk population Domperidon "Alternova"s sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år eller yngre er ikke klarlagt (se pkt. 5.1). Domperidon "Alternova"s sikkerhed og virkning Soma hati kamili