Domperidon "Alternova" 10 mg tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

DOMPERIDON

から入手可能:

Alternova A/S

ATCコード:

A03FA03

INN（国際名）:

domperidone

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

tabletter

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2004-05-08

情報リーフレット

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOMPERIDON ALTERNOVA 10 MG TABLETTER
domperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Domperidon Alternova
3.
Sådan skal du tage Domperidon Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel anvendes til behandling af kvalme og opkastning hos
voksne og unge (12 år og
ældre, som vejer 35 kg eller mere).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE DOMPERIDON ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DOMPERIDON ALTERNOVA:
-
Hvis du er allergisk over for domperidon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Domperidon
Alternova (angivet i afsnit 6).
-
Hvis du lider af hypofysetumorer (en bestemt form for svulst i
hjernen), der frigiver hormonet
prolaktin.
-
Hvis du har moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion.
-
Hvis et EKG (elektrokardiogram) viser, at du har et hjerteproblem, der
kaldes ”forlænget QT-
interval”.
-
Hvis du har eller har haft problemer med, at dit hjerte ikke kan pumpe
blodet rundt i kroppen så
godt, som det burde (en tilstand, der kaldes hjertesvigt).
-
Hvis du har et lavt indhold af kalium eller magnesium

製品の特徴

23. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOMPERIDON "ALTERNOVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22308
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Domperidon "Alternova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 12,72 mg domperidonmaleat ækvivalent til 10 mg
domperidon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid, rund, bikonveks tablet mærket med "Dm10" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Domperidon "Alternova" er indiceret til lindring af symptomer ved
kvalme og opkastning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Domperidon "Alternova" skal anvendes i den laveste effektive dosis til
at kontrollere
kvalme og opkastning og i så kort tid som muligt.
Patienten skal forsøge at tage hver dosis på det planlagte
tidspunkt. Hvis en planlagt dosis
glemmes, bør den glemte dosis udelades, og den sædvanlige dosering
genoptages. Der må
ikke tages dobbelt dosis som erstatning for en glemt dosis.
Normalt bør den maksimale behandlingsvarighed ikke overstige en uge.
_dk_hum_36353_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Voksne og unge (i alderen 12
år og derover, og som vejer 35
kg eller mere)
En 10 mg tablet op til tre gange daglig med en maksimal dosis på 30
mg per dag.
Nedsat leverfunktion
Domperidon "Alternova" er kontraindiceret ved moderat og alvorligt
nedsat leverfunktion
(se pkt. 4.3). Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat
leverfunktion (se pkt. 5.2).
Nedsat nyrefunktion
Da eliminationshalveringstiden af domperidon er forlænget hos
patienter med alvorligt
nedsat nyrefunktion, bør doseringshyppigheden ved gentagen
administration af
Domperidon "Alternova" nedsættes til en eller to gange daglig,
afhængigt af
sværhedsgraden af funktionsnedsættelsen. Det kan desuden være
nødvendigt at reducere
dosis.
Pædiatrisk population
Domperidon "Alternova"s sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12
år eller yngre er
ikke klarlagt (se pkt. 5.1).
Domperidon "Alternova"s sikkerhed og virkning