Docetaxel Teva Pharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-01-2014

Viambatanisho vya kazi:

docétaxel

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

L01CD02

INN (Jina la Kimataifa):

docetaxel

Kundi la matibabu:

Agents antinéoplasiques

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms

Matibabu dalili:

Sein cancerDocetaxel Teva Pharma en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'un traitement cytotoxique. Une chimiothérapie antérieure aurait dû inclure une anthracycline ou un agent alkylant. Non à petites cellules du poumon cancerDocetaxel Teva Pharma est indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, après échec d'une chimiothérapie antérieure. Docetaxel Teva Pharma en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de non résécable, localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour cette condition. De la Prostate cancerDocetaxel Teva Pharma en association avec de la prednisone ou de la prednisolone est indiqué pour le traitement de patients avec l'hormone de cancer de la prostate métastatique réfractaire.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Retiré

Idhini ya tarehe:

2011-01-21

Taarifa za kipeperushi

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
HEITI LYFS
Docetaxel Teva Pharma 20 mg innrennslisþykkni og leysir, lausn.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Hvert stakskammta hettuglas af Docetaxel Teva Pharma þykkni
inniheldur 20 mg dócetaxel
(vatnsfrítt). Hver ml af þykkni inniheldur 27,73 mg af dócetaxeli.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hvert hettuglas af þykkni inniheldur 25,1 % (w/w) vatnsfrítt
etanól.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslisþykkni og leysir, lausn.
Þykknið er tær, seigfljótandi, gul til gulbrún lausn.
Leysirinn er litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Brjóstakrabbamein
Docetaxel Teva Pharma eitt sér er ætlað til meðferðar á
sjúklingum með langt gengið
brjóstakrabbamein sem er staðbundið eða með meinvörpum þegar
ekki hefur fengist svörun við
annarri krabbameinslyfjameðferð. Antrasýklín eða alkýlerandi lyf
ættu að hafa verið meðal lyfja í fyrri
krabbameinslyfjameðferð.
Lungnakrabbamein, sem er ekki af smáfrumugerð
Docetaxel Teva Pharma er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með
langt gengið lungnakrabbamein,
sem er staðbundið eða með meinvörpum og er ekki af
smáfrumugerð, þegar ekki hefur fengist svörun
við annarri krabbameinslyfjameðferð.
Docetaxel Teva Pharma ásamt cisplatíni er ætlað til meðferðar á
sjúklingum með óskurðtækt, langt
gengið lungnakrabbamein, sem er staðbundið eða með meinvörpum og
er ekki af smáfrumugerð,
þegar þeir hafa ekki áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum
við þessum sjúkdómi.
Blöðruhálskirtilskrabbamein
Docetaxel Teva Pharma ásamt prednisóni eða prednisólóni er
ætlað til meðferðar á sjúklingum með
krabbamein í blöðruhálskirtli með meinvörpum, sem svara ekki
andhormón meðferð (hormone
refractory metastatic cancer).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Notkun dócetaxels skal bundin við krabbameinsdeildir þar sem
sérþekking á notkun krabbameinslyfja
er fy
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
HEITI LYFS
Docetaxel Teva Pharma 20 mg innrennslisþykkni og leysir, lausn.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Hvert stakskammta hettuglas af Docetaxel Teva Pharma þykkni
inniheldur 20 mg dócetaxel
(vatnsfrítt). Hver ml af þykkni inniheldur 27,73 mg af dócetaxeli.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hvert hettuglas af þykkni inniheldur 25,1 % (w/w) vatnsfrítt
etanól.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslisþykkni og leysir, lausn.
Þykknið er tær, seigfljótandi, gul til gulbrún lausn.
Leysirinn er litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Brjóstakrabbamein
Docetaxel Teva Pharma eitt sér er ætlað til meðferðar á
sjúklingum með langt gengið
brjóstakrabbamein sem er staðbundið eða með meinvörpum þegar
ekki hefur fengist svörun við
annarri krabbameinslyfjameðferð. Antrasýklín eða alkýlerandi lyf
ættu að hafa verið meðal lyfja í fyrri
krabbameinslyfjameðferð.
Lungnakrabbamein, sem er ekki af smáfrumugerð
Docetaxel Teva Pharma er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með
langt gengið lungnakrabbamein,
sem er staðbundið eða með meinvörpum og er ekki af
smáfrumugerð, þegar ekki hefur fengist svörun
við annarri krabbameinslyfjameðferð.
Docetaxel Teva Pharma ásamt cisplatíni er ætlað til meðferðar á
sjúklingum með óskurðtækt, langt
gengið lungnakrabbamein, sem er staðbundið eða með meinvörpum og
er ekki af smáfrumugerð,
þegar þeir hafa ekki áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum
við þessum sjúkdómi.
Blöðruhálskirtilskrabbamein
Docetaxel Teva Pharma ásamt prednisóni eða prednisólóni er
ætlað til meðferðar á sjúklingum með
krabbamein í blöðruhálskirtli með meinvörpum, sem svara ekki
andhormón meðferð (hormone
refractory metastatic cancer).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Notkun dócetaxels skal bundin við krabbameinsdeildir þar sem
sérþekking á notkun krabbameinslyfja
er fy
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi docétaxel

docétaxel

ATC kanuni L01CD02

L01CD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) docetaxel

docetaxel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-01-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Docetaxel Teva Pharma docétaxel

Docetaxel Teva Pharma docétaxel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Docetaxel Teva Pharma