DIPIRONA 500 mg

Nchi: Kuba

Lugha: Kihispania

Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
21-12-2023

Viambatanisho vya kazi:

Metamizol sódico

Inapatikana kutoka:

Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC kanuni:

N02BB02

INN (Jina la Kimataifa):

Metamizol sódico

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

Tableta

Viwandani na:

Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd.

Bidhaa muhtasari:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 200 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno (uso hospitalario).

Idhini hali ya:

Aprobado

Idhini ya tarehe:

2017-07-28

Tabia za bidhaa

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIMENHIDRINATO
FORMA FARMACÉUTICA:
Supositorio
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de AL/AL con 5 supositorios.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-102-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de julio de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
Dimenhidrinato
0,100 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de las náuseas, vómitos o vértigo del
mareo por locomoción.
Náuseas y vómitos del postoperatorio y del embarazo. Mareo y
vértigo subsiguientes a la
radioterapia y el electroshock. Reacción postfenestración. Síndrome
de Meniére. Laberintitis.
Disfunción vestibular producida por algunos antibióticos.
CONTRAINDICACIONES:
Glaucoma. Síntomas de hipertrofia prostática. Crisis de asma. Su
acción antiemética puede
dificultar el diagnóstico de enfermedades como apendicitis y
enmascarar los signos de
toxicidad producidos por sobredosificación de otros fármacos.
PRECAUCIONES:
No
se
recomienda
su
utilización
en
mujeres
lactantes,
en
recién
nacidos
ni
en
niños
prematuros debido a una sensibilidad a los efectos secundarios
antimuscarínicos.
Adulto mayor: más sensibles a los efectos de la dosis para adultos.
Obstrucción del cuello vesical, retención urinaria y glaucoma de
ángulo estrecho.
También
puede
considerarse
la
posibilidad
de
efectos
tóxicos
sobre
el
sistema
hematopoyético en tratamiento de larga duración.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Este medicamento puede provocar somnolencia y los pacientes bajo
tratamiento no deberán
conducir vehículos u operar maquinarias donde una disminución de la
atención pueda
originar accidentes.
Su acción an
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii