Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metamizol sódico
Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd.
N02BB02
Metamizol sódico
500 mg
Tableta
Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd.
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 200 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno (uso hospitalario).
Aprobado
2017-07-28
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIMENHIDRINATO FORMA FARMACÉUTICA: Supositorio FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de AL/AL con 5 supositorios. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-102-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de julio de 2017 COMPOSICIÓN: Cada supositorio contiene: Dimenhidrinato 0,100 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 ˚C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de las náuseas, vómitos o vértigo del mareo por locomoción. Náuseas y vómitos del postoperatorio y del embarazo. Mareo y vértigo subsiguientes a la radioterapia y el electroshock. Reacción postfenestración. Síndrome de Meniére. Laberintitis. Disfunción vestibular producida por algunos antibióticos. CONTRAINDICACIONES: Glaucoma. Síntomas de hipertrofia prostática. Crisis de asma. Su acción antiemética puede dificultar el diagnóstico de enfermedades como apendicitis y enmascarar los signos de toxicidad producidos por sobredosificación de otros fármacos. PRECAUCIONES: No se recomienda su utilización en mujeres lactantes, en recién nacidos ni en niños prematuros debido a una sensibilidad a los efectos secundarios antimuscarínicos. Adulto mayor: más sensibles a los efectos de la dosis para adultos. Obstrucción del cuello vesical, retención urinaria y glaucoma de ángulo estrecho. También puede considerarse la posibilidad de efectos tóxicos sobre el sistema hematopoyético en tratamiento de larga duración. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Este medicamento puede provocar somnolencia y los pacientes bajo tratamiento no deberán conducir vehículos u operar maquinarias donde una disminución de la atención pueda originar accidentes. Su acción an Baca dokumen lengkap