DIPIRONA 500 mg

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Metamizol sódico

Disponibil de la:

Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd.

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

Metamizol sódico

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Tableta

Produs de:

Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd.

Rezumat produs:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 200 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno (uso hospitalario).

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2017-07-28

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIMENHIDRINATO
FORMA FARMACÉUTICA:
Supositorio
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de AL/AL con 5 supositorios.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-102-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de julio de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
Dimenhidrinato
0,100 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de las náuseas, vómitos o vértigo del
mareo por locomoción.
Náuseas y vómitos del postoperatorio y del embarazo. Mareo y
vértigo subsiguientes a la
radioterapia y el electroshock. Reacción postfenestración. Síndrome
de Meniére. Laberintitis.
Disfunción vestibular producida por algunos antibióticos.
CONTRAINDICACIONES:
Glaucoma. Síntomas de hipertrofia prostática. Crisis de asma. Su
acción antiemética puede
dificultar el diagnóstico de enfermedades como apendicitis y
enmascarar los signos de
toxicidad producidos por sobredosificación de otros fármacos.
PRECAUCIONES:
No
se
recomienda
su
utilización
en
mujeres
lactantes,
en
recién
nacidos
ni
en
niños
prematuros debido a una sensibilidad a los efectos secundarios
antimuscarínicos.
Adulto mayor: más sensibles a los efectos de la dosis para adultos.
Obstrucción del cuello vesical, retención urinaria y glaucoma de
ángulo estrecho.
También
puede
considerarse
la
posibilidad
de
efectos
tóxicos
sobre
el
sistema
hematopoyético en tratamiento de larga duración.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Este medicamento puede provocar somnolencia y los pacientes bajo
tratamiento no deberán
conducir vehículos u operar maquinarias donde una disminución de la
atención pueda
originar accidentes.
Su acción an