Dificlir comprimate filmate 200 mg
Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
22-06-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
03-09-2014
Hati zingine za bidhaa hii hazipatikani kwa sasa, unaweza kutuma ombi kwa huduma ya wateja wetu na tutakuarifu mara tu tutakapopata.
Tuma ombi.
Tuma ombi.
Viambatanisho vya kazi:
Fidaxomicinum
Inapatikana kutoka:
Astellas Pharma Europe B.V.
ATC kanuni:
A07AA12
INN (Jina la Kimataifa):
Fidaxomicinum
Kipimo:
200 mg
Dawa fomu:
comprimate filmate
Vitengo katika mfuko:
N10x2; N10x10
Dawa ya aina:
Cu reteta
Viwandani na:
Astellas Pharma Europe B.V. (prod.: Astellas Pharma Europe B.V., Olanda; Patheon Inc, Canada)
Idhini ya tarehe:
2014-08-20
Taarifa za kipeperushi
Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 21010 din 20.08.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DIFICLIR
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dificlir
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Fidaxomicinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă_: fidaxomicină – 200 mg;
_excipienţi:_
nucleul
–
celuloză
microcristalină,
amidon
pregelatinizat,
hidroxipropilceluloză, hidroxitoluen butilat, amidonglicolat de sodiu, stearat de
magneziu; filmul – alcool polivinilic, dioxid de titan, talc, polietilenglicol, lecitină
(soia).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate sub formă de capsulă, de culoare albă sau aproape albă, având
inscripţionat cu ”FDX” pe una dintre feţe şi ”200” pe cealaltă față.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente antidiareice. Antiinflamatoare/antibacteriene intestinale, A07AA12.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Mecanism de acțiune _
Fidaxomicina este un antibiotic ce aparţine clasei de antibiotice macrociclice.
Fidaxomicina are activitate bactericidă, inhibând sinteza ARN-ului. Interferă cu ARN-
polimeraza la un nivel diferit de rifampicină. Inhibarea ARN-polimerazei clostridiene
se produce la o concentraţie de 20 de ori mai mică decât cea pentru enzima din _E. _
_coli_ (1 µM în raport cu 20 µM), explicând astfel parţial specificitatea semnificativă a
activităţii fidaxomicinei.
Fidaxomicina a dovedit că inhibă _in vitro _sporulaţia _C. difficile_.
_Spectru antimicrobian_
Fidaxomicina are un spect
Soma hati kamili
