Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fidaxomicinum
Astellas Pharma Europe B.V.
A07AA12
Fidaxomicinum
200 mg
comprimate filmate
N10x2; N10x10
Cu reteta
Astellas Pharma Europe B.V. (prod.: Astellas Pharma Europe B.V., Olanda; Patheon Inc, Canada)
2014-08-20
Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 21010 din 20.08.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE DIFICLIR COMPRIMATE FILMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Dificlir DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Fidaxomicinum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat conţine: _substanţă activă_: fidaxomicină – 200 mg; _excipienţi:_ nucleul – celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, hidroxipropilceluloză, hidroxitoluen butilat, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu; filmul – alcool polivinilic, dioxid de titan, talc, polietilenglicol, lecitină (soia). FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate sub formă de capsulă, de culoare albă sau aproape albă, având inscripţionat cu ”FDX” pe una dintre feţe şi ”200” pe cealaltă față. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Medicamente antidiareice. Antiinflamatoare/antibacteriene intestinale, A07AA12. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ _Mecanism de acțiune _ Fidaxomicina este un antibiotic ce aparţine clasei de antibiotice macrociclice. Fidaxomicina are activitate bactericidă, inhibând sinteza ARN-ului. Interferă cu ARN- polimeraza la un nivel diferit de rifampicină. Inhibarea ARN-polimerazei clostridiene se produce la o concentraţie de 20 de ori mai mică decât cea pentru enzima din _E. _ _coli_ (1 µM în raport cu 20 µM), explicând astfel parţial specificitatea semnificativă a activităţii fidaxomicinei. Fidaxomicina a dovedit că inhibă _in vitro _sporulaţia _C. difficile_. _Spectru antimicrobian_ Fidaxomicina are un spect Přečtěte si celý dokument