Dicural

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

difloksacinas

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QJ01MA94

INN (Jina la Kimataifa):

difloxacin

Kundi la matibabu:

Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken

Eneo la matibabu:

Antibacterials sisteminio naudojimo, Antiinfectives sisteminio naudojimo

Matibabu dalili:

Viščiukai:gydyti lėtinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos jautrių padermių, Escherichia coli ir Mycoplasma gallisepticum. Kalakutai:gydyti lėtinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos jautrių padermių, Escherichia coli ir Mycoplasma gallisepticum. Taip pat gydyti Pasteurella multocida sukeltas infekcijas. Šunys:Dėl ūmių nekomplikuota šlapimo-takų infekcijų sukelia Escherichia coli arba Staphylococcus spp. ir Staphylococcus intermedius sukelta paviršinė pioderma. Galvijai:valymo galvijų kvėpavimo takų ligų (pristatymas karščiavimas, blauzdos, plaučių uždegimas), sukeltos vieną arba mišrios infekcijos Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ir / arba Mycoplasma spp.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

1998-01-16

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
41
B. INFORMACINIS LAPELIS
Medicinal product no longer authorised
42
INFORMACINIS LAPELIS
DICURAL 100 MG/ML, GERIAMASIS TIRPALAS VIŠČIUKAMS IR KALAKUTAMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
REGISTRUOTOJAS:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
VAISTO SERIJOS GAMINTOJAS:
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba,
Vall de Bianya, 17813 Girona
Ispanija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Dicural 100 mg/ml, geriamasis tirpalas viščiukams ir kalakutams
3.
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
1 ml tirpalo yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
difloksacino (hidrochlorido)
100 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
benzilo alkoholio
100 mg.
4.
INDIKACIJOS
Viščiukams ir kalakutams Dicural geriamasis tirpalas yra naudojamas,
sergant lėtinėmis kvėpavimo
organų infekcinėmis ligomis, sukeltomis jautrių padermių
_Escherichia coli _
ir
_ Mycoplasma _
_gallisepticum_
,
_ _
gydyti.
Kalakutams Dicural geriamasis tirpalas naudojamas, sergant
infekcinėmis ligomis, sukeltomis
_Pasteurella multocida_
, gydyti
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudoti dedantiems kiaušinius paukščiams.
Kadangi nebuvo atlikti tyrimai su kliniškai šlubuojančiais
paukščiais, Dicural negalima naudoti
paukščiams, esant silpnoms kojoms ar sergantiems osteoporoze.
Medicinal product no longer authorised
43
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame
lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Viščiukai (broileriai ir būsimi veisliniai).
Kalakutai (kalakučiukai iki 2 kg kūno svorio).
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Dicural geriamąjį tirpalą reikia skirti kasdien su geriamu vandeniu
tokios koncentracijos, kad dozė
būtų 10 mg/kg kūno svorio. Gydyti reikia 5 dienas.
Girdyti su geriamu vandeniu. Atsižvelgus į difloksacino kiekį
geriamajame tirpale (10 %
sv
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
1
I PRIEDAS
VAISTO CHARAKTERISTIKŲ S
ANTRA
UKA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Dicural 100 mg/ml, geriamasis tirpalas viščiukams ir kalakutams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
difloksacino (hidrochlorido)
100 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
benzilo alkoholio
100 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Skaidrus gelsvas geriamasis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Viščiukai (broileriai ir būsimi veisliniai).
Kalakutai (kalakučiukai iki 2 kg kūno svorio).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Viščiukams ir kalakutams Dicural geriamasis tirpalas yra naudojamas,
sergant lėtinėmis kvėpavimo
organų infekcinėmis ligomis, sukeltomis jautrių padermių
_Escherichia coli _
ir
_ Mycoplasma _
_gallisepticum_
,
_ _
gydyti.
Kalakutams Dicural geriamasis tirpalas naudojamas, sergant
infekcinėmis ligomis, sukeltomis
_Pasteurella multocida_
, gydyti
_. _
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Kadangi nebuvo atlikti tyrimai su kliniškai šlubuojančiais
paukščiais, Dicural negali
ma
naudoti
paukščiams, esant silpnoms kojoms ar sergantiems osteoporoze.
4.4.
SPECIELIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Tik vienos klasės antibiotikų naudojimas gali sukelti atsparumo
atsiradimą bakterijų populiacijoje.
Būtų tikslingiausia fluorochinolonus rezervuoti tik tų infekcijų
atvejais, kai buvo neefektyvus arba
manoma, kad gali būti neefektyvus gydymas kitų klasių
antibiotikais.
Naudojant preparatą, būtina vadovautis oficialia ir vietine
antimikrobinių medžiagų naudojimo
strategija.
Medicinal product no longer authorised
3
Jei įmanoma, fluorochinolonus reikėtų naudoti remiantis jautrumo
tyrimais.
Naudojant preparatą ne pagal VVA instrukcijas, gali padaugėti
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi difloksacinas

difloksacinas

ATC kanuni QJ01MA94

QJ01MA94

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (Jina la Kimataifa) difloxacin

difloxacin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dicural difloksacinas difloxacin

Dicural difloksacinas difloxacin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dicural