Country: Եվրոպական Միություն
language: լիտվերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
difloksacinas
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibacterials sisteminio naudojimo, Antiinfectives sisteminio naudojimo
Viščiukai:gydyti lėtinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos jautrių padermių, Escherichia coli ir Mycoplasma gallisepticum. Kalakutai:gydyti lėtinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos jautrių padermių, Escherichia coli ir Mycoplasma gallisepticum. Taip pat gydyti Pasteurella multocida sukeltas infekcijas. Šunys:Dėl ūmių nekomplikuota šlapimo-takų infekcijų sukelia Escherichia coli arba Staphylococcus spp. ir Staphylococcus intermedius sukelta paviršinė pioderma. Galvijai:valymo galvijų kvėpavimo takų ligų (pristatymas karščiavimas, blauzdos, plaučių uždegimas), sukeltos vieną arba mišrios infekcijos Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ir / arba Mycoplasma spp.
Revision: 7
Panaikintas
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 41 B. INFORMACINIS LAPELIS Medicinal product no longer authorised 42 INFORMACINIS LAPELIS DICURAL 100 MG/ML, GERIAMASIS TIRPALAS VIŠČIUKAMS IR KALAKUTAMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS REGISTRUOTOJAS: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom VAISTO SERIJOS GAMINTOJAS: Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Ispanija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dicural 100 mg/ml, geriamasis tirpalas viščiukams ir kalakutams 3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml tirpalo yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: difloksacino (hidrochlorido) 100 mg; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: benzilo alkoholio 100 mg. 4. INDIKACIJOS Viščiukams ir kalakutams Dicural geriamasis tirpalas yra naudojamas, sergant lėtinėmis kvėpavimo organų infekcinėmis ligomis, sukeltomis jautrių padermių _Escherichia coli _ ir _ Mycoplasma _ _gallisepticum_ , _ _ gydyti. Kalakutams Dicural geriamasis tirpalas naudojamas, sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis _Pasteurella multocida_ , gydyti 5. KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti dedantiems kiaušinius paukščiams. Kadangi nebuvo atlikti tyrimai su kliniškai šlubuojančiais paukščiais, Dicural negalima naudoti paukščiams, esant silpnoms kojoms ar sergantiems osteoporoze. Medicinal product no longer authorised 43 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Viščiukai (broileriai ir būsimi veisliniai). Kalakutai (kalakučiukai iki 2 kg kūno svorio). 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Dicural geriamąjį tirpalą reikia skirti kasdien su geriamu vandeniu tokios koncentracijos, kad dozė būtų 10 mg/kg kūno svorio. Gydyti reikia 5 dienas. Girdyti su geriamu vandeniu. Atsižvelgus į difloksacino kiekį geriamajame tirpale (10 % sv read_full_document
Medicinal product no longer authorised 1 I PRIEDAS VAISTO CHARAKTERISTIKŲ S ANTRA UKA Medicinal product no longer authorised 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dicural 100 mg/ml, geriamasis tirpalas viščiukams ir kalakutams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml geriamojo tirpalo yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: difloksacino (hidrochlorido) 100 mg; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: benzilo alkoholio 100 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Skaidrus gelsvas geriamasis tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Viščiukai (broileriai ir būsimi veisliniai). Kalakutai (kalakučiukai iki 2 kg kūno svorio). 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Viščiukams ir kalakutams Dicural geriamasis tirpalas yra naudojamas, sergant lėtinėmis kvėpavimo organų infekcinėmis ligomis, sukeltomis jautrių padermių _Escherichia coli _ ir _ Mycoplasma _ _gallisepticum_ , _ _ gydyti. Kalakutams Dicural geriamasis tirpalas naudojamas, sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis _Pasteurella multocida_ , gydyti _. _ 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Kadangi nebuvo atlikti tyrimai su kliniškai šlubuojančiais paukščiais, Dicural negali ma naudoti paukščiams, esant silpnoms kojoms ar sergantiems osteoporoze. 4.4. SPECIELIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5. SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Tik vienos klasės antibiotikų naudojimas gali sukelti atsparumo atsiradimą bakterijų populiacijoje. Būtų tikslingiausia fluorochinolonus rezervuoti tik tų infekcijų atvejais, kai buvo neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus gydymas kitų klasių antibiotikais. Naudojant preparatą, būtina vadovautis oficialia ir vietine antimikrobinių medžiagų naudojimo strategija. Medicinal product no longer authorised 3 Jei įmanoma, fluorochinolonus reikėtų naudoti remiantis jautrumo tyrimais. Naudojant preparatą ne pagal VVA instrukcijas, gali padaugėti read_full_document