Dicural

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
30-10-2015

Active ingredient:

difloksacinas

Available from:

Pfizer Limited

ATC code:

QJ01MA94

INN (International Name):

difloxacin

Therapeutic group:

Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken

Therapeutic area:

Antibacterials sisteminio naudojimo, Antiinfectives sisteminio naudojimo

Therapeutic indications:

Viščiukai:gydyti lėtinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos jautrių padermių, Escherichia coli ir Mycoplasma gallisepticum. Kalakutai:gydyti lėtinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos jautrių padermių, Escherichia coli ir Mycoplasma gallisepticum. Taip pat gydyti Pasteurella multocida sukeltas infekcijas. Šunys:Dėl ūmių nekomplikuota šlapimo-takų infekcijų sukelia Escherichia coli arba Staphylococcus spp. ir Staphylococcus intermedius sukelta paviršinė pioderma. Galvijai:valymo galvijų kvėpavimo takų ligų (pristatymas karščiavimas, blauzdos, plaučių uždegimas), sukeltos vieną arba mišrios infekcijos Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ir / arba Mycoplasma spp.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

1998-01-16

Patient Information leaflet

                                Medicinal product no longer authorised
41
B. INFORMACINIS LAPELIS
Medicinal product no longer authorised
42
INFORMACINIS LAPELIS
DICURAL 100 MG/ML, GERIAMASIS TIRPALAS VIŠČIUKAMS IR KALAKUTAMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
REGISTRUOTOJAS:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
VAISTO SERIJOS GAMINTOJAS:
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba,
Vall de Bianya, 17813 Girona
Ispanija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Dicural 100 mg/ml, geriamasis tirpalas viščiukams ir kalakutams
3.
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
1 ml tirpalo yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
difloksacino (hidrochlorido)
100 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
benzilo alkoholio
100 mg.
4.
INDIKACIJOS
Viščiukams ir kalakutams Dicural geriamasis tirpalas yra naudojamas,
sergant lėtinėmis kvėpavimo
organų infekcinėmis ligomis, sukeltomis jautrių padermių
_Escherichia coli _
ir
_ Mycoplasma _
_gallisepticum_
,
_ _
gydyti.
Kalakutams Dicural geriamasis tirpalas naudojamas, sergant
infekcinėmis ligomis, sukeltomis
_Pasteurella multocida_
, gydyti
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudoti dedantiems kiaušinius paukščiams.
Kadangi nebuvo atlikti tyrimai su kliniškai šlubuojančiais
paukščiais, Dicural negalima naudoti
paukščiams, esant silpnoms kojoms ar sergantiems osteoporoze.
Medicinal product no longer authorised
43
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame
lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Viščiukai (broileriai ir būsimi veisliniai).
Kalakutai (kalakučiukai iki 2 kg kūno svorio).
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Dicural geriamąjį tirpalą reikia skirti kasdien su geriamu vandeniu
tokios koncentracijos, kad dozė
būtų 10 mg/kg kūno svorio. Gydyti reikia 5 dienas.
Girdyti su geriamu vandeniu. Atsižvelgus į difloksacino kiekį
geriamajame tirpale (10 %
sv
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Medicinal product no longer authorised
1
I PRIEDAS
VAISTO CHARAKTERISTIKŲ S
ANTRA
UKA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Dicural 100 mg/ml, geriamasis tirpalas viščiukams ir kalakutams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
difloksacino (hidrochlorido)
100 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
benzilo alkoholio
100 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Skaidrus gelsvas geriamasis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Viščiukai (broileriai ir būsimi veisliniai).
Kalakutai (kalakučiukai iki 2 kg kūno svorio).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Viščiukams ir kalakutams Dicural geriamasis tirpalas yra naudojamas,
sergant lėtinėmis kvėpavimo
organų infekcinėmis ligomis, sukeltomis jautrių padermių
_Escherichia coli _
ir
_ Mycoplasma _
_gallisepticum_
,
_ _
gydyti.
Kalakutams Dicural geriamasis tirpalas naudojamas, sergant
infekcinėmis ligomis, sukeltomis
_Pasteurella multocida_
, gydyti
_. _
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Kadangi nebuvo atlikti tyrimai su kliniškai šlubuojančiais
paukščiais, Dicural negali
ma
naudoti
paukščiams, esant silpnoms kojoms ar sergantiems osteoporoze.
4.4.
SPECIELIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Tik vienos klasės antibiotikų naudojimas gali sukelti atsparumo
atsiradimą bakterijų populiacijoje.
Būtų tikslingiausia fluorochinolonus rezervuoti tik tų infekcijų
atvejais, kai buvo neefektyvus arba
manoma, kad gali būti neefektyvus gydymas kitų klasių
antibiotikais.
Naudojant preparatą, būtina vadovautis oficialia ir vietine
antimikrobinių medžiagų naudojimo
strategija.
Medicinal product no longer authorised
3
Jei įmanoma, fluorochinolonus reikėtų naudoti remiantis jautrumo
tyrimais.
Naudojant preparatą ne pagal VVA instrukcijas, gali padaugėti
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient difloksacinas

difloksacinas

ATC code QJ01MA94

QJ01MA94

Marketed by Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (International Name) difloxacin

difloxacin

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 30-10-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 30-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 30-10-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 30-10-2015

Search alerts related to this product

Alerts Dicural difloksacinas difloxacin

Dicural difloksacinas difloxacin

View documents history

Documents history Documents history

Dicural