Dicural

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

difloksatsiin

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QJ01MA94

INN (Jina la Kimataifa):

difloxacin

Kundi la matibabu:

Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken

Eneo la matibabu:

Antibacterials süsteemseks kasutamiseks, Antiinfectives süsteemseks kasutamiseks

Matibabu dalili:

Kanad:ravi hingamisteede kroonilised infektsioonid, mis on põhjustatud tundliku Escherichia coli tüved ja Mycoplasma gallisepticum ' i suhtes. Kalkunid: Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum'i tundlike tüvede põhjustatud krooniliste hingamisteede infektsioonide raviks. Samuti Pasteurella multocida põhjustatud nakkuste raviks. Koerad:ravi ägeda lihtne kuseteede-seedetrakti infektsioonide poolt põhjustatud Escherichia coli või Staphylococcus spp. ja Staphylococcus intermedius põhjustatud pindmine püoderma. Veised:ravi veiste hingamisteede haigusi (shipping palavik, vasika-kopsupõletik), mis on põhjustatud ühe või segatud infektsioonid Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ja / või Mycoplasma spp.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

1998-01-16

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
41
B. PAKENDI INFOLEHT
Medicinal product no longer authorised
42
PAKENDI INFOLEHT
DICURAL 100 MG/ML PERORAALNE LAHUS KANADELE JA KALKUNITELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
MÜÜGILOA HOIDJA
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
TOOTJA
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba,
Vall de Bianya, 17813 Girona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
difloksatsiin (hüdrokloriidina)
100mg
ABIAINED:
bensüülalkohol.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanadel ja kalkunitel
: Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide
raviks, mille
tekitajateks on
_Escherichia coli_
ja
_Mycoplasma gallisepticum_
difloksatsiinile tundlikud tüved.
Kalkunitel
:Dicural on näidustatud ka
_Pasteurella multocida_
infektsiooni raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada munevatel kanadel.
Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte
manustada Dicurali lindudele, kellel
on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all.
Medicinal product no longer authorised
43
6.
KÕRVALTOIMED
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti
7.
LOOMALIIGID
Kanad (broilerid ja sugulinnud).Kalkunid (noored kalkunid kehamassiga
kuni 2kg).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas
joogiveega niisuguses kontsentratsioonis,
et doos oleks 10 mg/kg kehamassi kohta. Ravi kestus 5 päeva.
Peroraalseks manustamiseks joogiveega
Võttes arvesse difloksatsiini sisaldust suukaudses lahuses (10% w/v),
kasutada järgmist arvutust, et
määrata ravimi hulk (ml), mis lisatakse 1000 liitrile joogiveele.
Lindude arv ruumis x keskmine linnu kaal (kg) x 100
-----------
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
difloksatsiini (hüdrokloriidina)
100mg
ABIAINED:
Bensüülalkohol
100mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Selge kollakas lahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kanad (broilerid ja sugulinnud).Kalkunid (noored kalkunid kehamassiga
kuni 2kg).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kanadele ja kalkuniele:
Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide
raviks, mille
tekitajateks on
_Escherichia coli_
ja
_Mycoplasma gallisepticum_
difloksatsiinile tundlikud tüved.
Kalkunitele:
Dicural on näidustatud ka
_Pasteurella multocida_
infektsiooni raviks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte
manustada Dicurali lindudele, kellel
on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all.
4.4
ERIHOIATUSED LOOMALIIGITI
Puuduvad.
4.5
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Ühe antibiootikumirühma pikaajaline kasutamine võib mõjutada
bakterite populatsiooni resistentsust.
Mõistlik on fluorokinoloone kasutada vaid siis, kui haigus ei allu
või tõenäoliselt ei allu teistele
antibiootikumidele.
PREPARAATI KASUTADES TULEB ARVESSE VÕTTA KOHALIKKU SEADUSANDLUST.
Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt
tundlikkuse testile.
Medicinal product no longer authorised
3
Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib
suureneda bakterite resistentsus
fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste
kinoloonidega võimaliku rist-
resistentsuse tõttu.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad
spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Inimesed, kes on ülitundlikud kinoloonide suhtes, peaksid vältima
veterinaarpreparaadiga töötamist.
Nahaärrituse
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi difloksatsiin

difloksatsiin

ATC kanuni QJ01MA94

QJ01MA94

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (Jina la Kimataifa) difloxacin

difloxacin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dicural difloksatsiin difloxacin

Dicural difloksatsiin difloxacin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dicural