Dexdor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

Dexmedetomidine hydrochloride

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N05CM18

INN (Jina la Kimataifa):

dexmedetomidine

Kundi la matibabu:

Psicholeptikai

Eneo la matibabu:

Sąmoningas sedavimas

Matibabu dalili:

Sveikų suaugusiųjų intensyviosios terapijos skyrių sedacijai pacientams, kuriems reikia reaguoti į verbalinę stimuliaciją (pagal Richmond agitation-sedation skalę (RASS) nuo 0 iki -3) slopinimo lygis yra ne didesnis už susijaudinimą..

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2011-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. PAKUOTĖS LAPELIS
26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DEXDOR 100 MIKROGRAMŲ/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
deksmedetomidinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dexdor ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dexdor
3.
Kaip vartoti Dexdor
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dexdor
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEXDOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dexdor sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino, kuris
priklauso vaistų, vadinamų
slopinamaisiais preparatais, grupei. Šis vaistas vartojamas
slopinimui (būklei, kuriai būdingas
ramumas, apsnūdimas ar miegas) sukelti ligoninės intensyviosios
terapijos skyriuje gydomiems
suaugusiems žmonėms arba slopinimui sukelti išliekant sąmonei
įvairių diagnostinių ir chirurginių
procedūrų metu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXDOR
DEXDOR JUMS SKIRTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija deksmedetomidinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra tam tikrų širdies ritmo sutrikimų (2 ar 3 laipsnio
širdies blokada);
-
jeigu Jūsų kraujospūdis yra labai mažas ir nedidėja skiriant
gydymą;
-
jeigu Jus neseniai ištiko insultas ar buvo kitokia sunki smegenų
kraujotaką sutrikdanti būklė.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš tai, kai Jums bus skirta šio vaisto, pasakykite gydytojui arba
slaugytojui, jei Jums yra bet kuri
toliau išvardyta būklė (tokiu atveju Dexdor būtina vartoti
atsargiai):
-
Jūsų širdis plaka nenormaliai retai (dėl ligos ar labai geros
fizinės būklės), kadangi tai gali
padidinti širdies veiklos nutrūkimo ri
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexdor 100 mikrogramų/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename 1 ml koncentrato yra deksmedetomidino hidrochlorido,
atitinkančio 100 mikrogramų
deksmedetomidino.
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 200 mikrogramų deksmedetomidino.
Kiekviename 2 ml flakone yra 200 mikrogramų deksmedetomidino.
Kiekviename 4 ml flakone yra 400 mikrogramų deksmedetomidino.
Kiekviename 10 ml flakone yra 1 000 mikrogramų deksmedetomidino.
Po praskiedimo galutinio tirpalo koncentracija turėtų būti 4
mikrogramai/ml arba 8 mikrogramai/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas).
Koncentratas yra skaidrus bespalvis tirpalas, jo pH yra 4,5-7,0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių ITS (intensyviosios terapijos skyriuje) gydomų pacientų
slopinimui, jei reikalingas ne
gilesnis slopinimas kaip išliekantis reagavimas į verbalinį
stimuliavimą (atitinka Ričmondo ažitacijos
ir slopinimo skalės (_Richmond Agitation-Sedation Scale_, RASS)
įvertinimą nuo 0 iki -3).
Neintubuotų suaugusiųjų pacientų slopinimui prieš diagnostines
procedūras ar operacijas, kurias
atliekant reikia atlikti slopinimą, t.y. procedūrinę sedaciją arba
sąmoningą sedaciją, arba jų metu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
SUAUGUSIŲ ITS (INTENSYVIOSIOS TERAPIJOS SKYRIUJE) GYDOMŲ PACIENTŲ
SLOPINIMUI, JEI REIKALINGAS
NE GILESNIS SLOPINIMAS KAIP IŠLIEKANTIS REAGAVIMAS Į VERBALINĮ
STIMULIAVIMĄ (ATITINKA RIČMONDO
AŽITACIJOS IR SLOPINIMO SKALĖS (_RICHMOND AGITATION-SEDATION SCALE_,
RASS) ĮVERTINIMĄ NUO 0 IKI -
3).
Vartoti tik ligoninėje. Dexdor turi skirti sveikatos priežiūros
specialistai, turintys pacientų, kuriems
būtina intensyvi priežiūra, gydymo patirties.
Dozavimas
Jau intubuotą ir slopinamą pacientą galima pradėti slopinti
deksmedetomidinu. Pradinis infuzijos
greitis turi būti 0,7 m
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Dexmedetomidine hydrochloride

Dexmedetomidine hydrochloride

ATC kanuni N05CM18

N05CM18

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) dexmedetomidine

dexmedetomidine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dexdor Dexmedetomidine hydrochloride

Dexdor Dexmedetomidine hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dexdor