Dexdor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

Dexmedetomidine hydrochloride

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N05CM18

INN (Jina la Kimataifa):

dexmedetomidine

Kundi la matibabu:

Psihoterapija

Eneo la matibabu:

Apzināta Sedācija

Matibabu dalili:

Pieaugušo intensīvās terapijas nodaļas sedācijai pacientiem, kuriem nepieciešama reakcija uz verbālo stimulāciju (kas atbilst Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) 0 līdz -3), ir nepieciešama sedācija, kas nav dziļāka nekā aizrautība.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2011-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
25
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DEXDOR 100 MIKROGRAMI/ML, KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
dexmedetomidinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dexdor un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dexdor lietošanas
3.
Kā lietot Dexdor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dexdor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DEXDOR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Dexdor satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu, kas pieder zāļu
grupai, kuru sauc par sedatīviem
līdzekļiem. To lieto sedācijas (nomierinoša stāvokļa,
miegainības vai miega) nodrošināšanai
pieaugušajiem slimnīcas intensīvās terapijas nodaļās vai nomoda
sedācijai dažādu diagnostisko vai
ķirurģisko procedūru laikā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DEXDOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET DEXDOR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret deksmedetomidīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi (2. vai 3. pakāpes sirds
blokāde);
-
ja Jums ir ļoti zems asinsspiediens, kas nereaģē uz terapiju;
-
ja Jums nesen bijis insults vai citi nopietni stāvokļi, kas ietekmē
asins piegādi smadzenēm.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Jums lietos šīs zāles, izstāstiet ārstam vai medmāsai, ja
kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz
Jums, jo Dexdor jālieto piesardzīgi:
-
ja Jums ir patoloģiski lēna sirdsdarbība (vai nu slimības vai
lielas fiziskās aktivitātes dēļ), jo tas
var paaugstināt sirdsdarbības apstāšanās risku,
-
ja J
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dexdor 100 mikrogrami/ml, koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 1 ml koncentrāta satur deksmedetomidīna hidrohlorīdu, kas
atbilst 100 mikrogramiem
deksmedetomidīna (_dexmedetomidinum_).
Katra 2 ml ampula satur 200 mikrogramus deksmedetomidīna.
Katrs 2 ml flakons satur 200 mikrogramus deksmedetomidīna.
Katrs 4 ml flakons satur 400 mikrogramus deksmedetomidīna.
Katrs 10 ml flakons satur 1000 mikrogramus deksmedetomidīna.
Pēc atšķaidīšanas gala šķīduma koncentrācijai jābūt vai nu
4 mikrogrami/ml vai 8 mikrogrami/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils
koncentrāts).
Koncentrāts ir dzidrs bezkrāsains šķīdums, pH 4,5-7,0.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušu ITN (intensīvās terapijas nodaļas) pacientu sedācijai,
kam nepieciešamās sedācijas līmenis
nav dziļāks par atbilstošu atmodināšanu ar mutvārdu stimulāciju
(atbilstoši Ričmonda uzbudinājuma-
sedācijas skalai (RUSS) no 0 līdz -3).
Neintubētu pieaugušo pacientu sedācijai pirms diagnostiskām vai
ķirurģiskām procedūrām un/vai to
laikā, kurām nepieciešama sedācija, proti, procedūras/nomoda
sedācijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
PIEAUGUŠU ITN (INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻAS) PACIENTU SEDĀCIJAI,
KAM NEPIECIEŠAMĀS SEDĀCIJAS
LĪMENIS NAV DZIĻĀKS PAR ATBILSTOŠU ATMODINĀŠANU AR MUTVĀRDU
STIMULĀCIJU (ATBILSTOŠI RIČMONDA
UZBUDINĀJUMA-SEDĀCIJAS SKALAI (RUSS) NO 0 LĪDZ -3).
Lietot tikai slimnīcā. Dexdor drīkst ievadīt tikai veselības
aprūpes speciālisti, kam ir pieredze darbā ar
pacientiem, kuriem nepieciešama intensīvās terapijas aprūpe.
Devas
Jau intubētus pacientus un pacientus, kuriem veikta sedācija, var
pārslēgt uz deksmedetomidīnu ar
sākotnējo infūzijas ātrumu 0,7 mikrogrami/kg/h, ko pēc tam var
pakāpeniski pielāgot devas robežām

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Dexmedetomidine hydrochloride

Dexmedetomidine hydrochloride

ATC kanuni N05CM18

N05CM18

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) dexmedetomidine

dexmedetomidine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dexdor Dexmedetomidine hydrochloride

Dexdor Dexmedetomidine hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dexdor