Desloratadine ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-06-2022

Viambatanisho vya kazi:

desloratadin

Inapatikana kutoka:

Ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

R06AX27

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadine

Kundi la matibabu:

Andhistamín fyrir almenn nota,

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

2012-01-13

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. FYLGISEÐILL
21
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
deslóratadín
Handa fullorðnum
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 7 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Desloratadine ratiopharm og við hverju er það
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Desloratadine ratiopharm
3.
Hvernig nota á Desloratadine ratiopharm
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Desloratadine ratiopharm
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DESLORATADINE RATIOPHARM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
HVAÐ ER DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm inniheldur deslóratadín sem er
andhistamín.
HVERNIG VIRKAR DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju. Það
hjálpar við að hafa hemil á
ofnæmisviðbrögðum og einkennum þeirra.
HVENÆR Á AÐ NOTA DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm dregur úr einkennum ofnæmiskvefs (bólga í
nefgöngum vegna ofnæmis, t.d.
heymæði eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum. Einkennin
eru hnerri, nefrennsli og kláði í
nefi, kláði í efri góm, kláði í augum, rauð eða tárvot augu.
Desloratadine ratiopharm er einnig notað til að draga úr einkennum
langvinns ofsakláða af óþekktum
toga (einkenni í húð af óþekktum orsökum) samkvæmt
upphafsgreiningu læknis. Einkennin eru k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 5 mg deslóratadín.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 14,25 mg laktósa (sem einhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Kringlóttar, tvíkúptar, bláar filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Desloratadine ratiopharm er ætlað fullorðnum til að draga úr
einkennum:
-
ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1)
-
langvinnum ofsakláða af óþekktum toga samkvæmt upphafsgreiningu
læknis (sjá kafla 5.1)
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Meðferðarlengd
Meðferðarlengd fer eftir tegund, lengd og ferli einkenna.
Ef einkennin eru viðvarandi í meira en 7 daga eða fara versnandi,
skulu sjúklingar leita ráða hjá
lækninum til að lágmarka hættuna á duldum undirliggjandi
sjúkdómi.
Skammvinnt ofnæmiskvef (einkenni vara skemur en 4 daga í viku eða
skemur en 4 vikur) skal
meðhöndla í samræmi við sjúkrasögu sjúklingsins og hætta má
meðferð þegar einkenni hverfa og hefja
hana að nýju þegar einkenni koma aftur.
Við þrálátt ofnæmiskvef (einkenni vara í 4 daga eða meira í
viku og lengur en í 4 vikur) gæti
sjúklingurinn þurft á áframhaldandi meðferð að halda meðan
ofnæmistíminn varir.
Einkenni langvinns ofsakláða af óþekktum toga geta varað í meira
en 6 vikur, þau einkennast af
endurteknum köstum og áframhaldandi meðferð getur verið
nauðsynleg.
_Börn _
Notkun Desloratadine ratiopharm er ekki ráðlögð handa börnum og
unglingum yngri en 18 ára.
Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum við
notkun deslóratadíns hjá unglingum á
aldrinum 12 til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
3
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Desloratadine
ratiopharm 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá
börnum yngri en 12 ára.
Fyrirliggjandi uppl
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desloratadin

desloratadin

ATC kanuni R06AX27

R06AX27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Ratiopharm GmbH

Ratiopharm GmbH

INN (Jina la Kimataifa) desloratadine

desloratadine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Desloratadine ratiopharm

Desloratadine ratiopharm

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Desloratadine ratiopharm