Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
desloratadin
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Andhistamín fyrir almenn nota,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
Leyfilegt
2012-01-13
20 B. FYLGISEÐILL 21 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR deslóratadín Handa fullorðnum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 7 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Desloratadine ratiopharm og við hverju er það notað 2. Áður en byrjað er að nota Desloratadine ratiopharm 3. Hvernig nota á Desloratadine ratiopharm 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Desloratadine ratiopharm 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DESLORATADINE RATIOPHARM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ ER DESLORATADINE RATIOPHARM Desloratadine ratiopharm inniheldur deslóratadín sem er andhistamín. HVERNIG VIRKAR DESLORATADINE RATIOPHARM Desloratadine ratiopharm er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju. Það hjálpar við að hafa hemil á ofnæmisviðbrögðum og einkennum þeirra. HVENÆR Á AÐ NOTA DESLORATADINE RATIOPHARM Desloratadine ratiopharm dregur úr einkennum ofnæmiskvefs (bólga í nefgöngum vegna ofnæmis, t.d. heymæði eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum. Einkennin eru hnerri, nefrennsli og kláði í nefi, kláði í efri góm, kláði í augum, rauð eða tárvot augu. Desloratadine ratiopharm er einnig notað til að draga úr einkennum langvinns ofsakláða af óþekktum toga (einkenni í húð af óþekktum orsökum) samkvæmt upphafsgreiningu læknis. Einkennin eru k Soma hati kamili
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 5 mg deslóratadín. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 14,25 mg laktósa (sem einhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Kringlóttar, tvíkúptar, bláar filmuhúðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Desloratadine ratiopharm er ætlað fullorðnum til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - langvinnum ofsakláða af óþekktum toga samkvæmt upphafsgreiningu læknis (sjá kafla 5.1) 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring. Meðferðarlengd Meðferðarlengd fer eftir tegund, lengd og ferli einkenna. Ef einkennin eru viðvarandi í meira en 7 daga eða fara versnandi, skulu sjúklingar leita ráða hjá lækninum til að lágmarka hættuna á duldum undirliggjandi sjúkdómi. Skammvinnt ofnæmiskvef (einkenni vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) skal meðhöndla í samræmi við sjúkrasögu sjúklingsins og hætta má meðferð þegar einkenni hverfa og hefja hana að nýju þegar einkenni koma aftur. Við þrálátt ofnæmiskvef (einkenni vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur) gæti sjúklingurinn þurft á áframhaldandi meðferð að halda meðan ofnæmistíminn varir. Einkenni langvinns ofsakláða af óþekktum toga geta varað í meira en 6 vikur, þau einkennast af endurteknum köstum og áframhaldandi meðferð getur verið nauðsynleg. _Börn _ Notkun Desloratadine ratiopharm er ekki ráðlögð handa börnum og unglingum yngri en 18 ára. Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum við notkun deslóratadíns hjá unglingum á aldrinum 12 til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1). 3 Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára. Fyrirliggjandi uppl Soma hati kamili