Descovy

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

emtricitabin, tenofovir alafenamide

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC kanuni:

J05AR17

INN (Jina la Kimataifa):

emtricitabine, tenofovir alafenamide

Kundi la matibabu:

Vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra

Eneo la matibabu:

HIV fertőzések

Matibabu dalili:

Descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2016-04-21

Taarifa za kipeperushi

                                67
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
68
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DESCOVY 200 MG/10 MG FILMTABLETTA
emtricitabin/tenofovir-alafenamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Descovy, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Descovy szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Descovy-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Descovy-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESCOVY, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Descovy két hatóanyagot tartalmaz:
•
EMTRICITABINT,
egy olyan típusú antiretrovirális gyógyszert, amely nukleozid
reverz
transzkriptáz gátlóként ismert (NRTI),
•
TENOFOVIR-ALAFENAMIDOT,
egy olyan típusú antiretrovirális gyógyszert, amely nukleotid
reverz
transzkriptáz gátlóként ismert (NtRTI).
A Descovy gátolja a reverz transzkriptáz enzim működését, amely
nélkülözhetetlen a vírus számára a
szaporodáshoz. A Descovy ezáltal csökkenti a szervezetében levő
HIV mennyiségét.
A Descovy más gyógyszerekkel kombinációban, az
1-ES TÍPUSÚ
HUMÁN IMMUNDEFICIENCIA VÍRUS
(HIV-1) OKOZTA FERTŐZÉS KEZELÉSÉRE
alkalmazandó felnőtteknél és 12 éves és idősebb, lega
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Descovy 200 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg emtricitabint és 10 mg tenofovir-alafenamidnak megfelelő
tenofovir-alafenamid-fumarátot
tartalmaz tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Szürke, téglalap alakú, 12,5 mm × 6,4 mm méretű filmtabletta,
melynek egyik oldalán „GSI” felirat, a
másik oldalán pedig a „210”-es szám szerepel mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Descovy 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1)
fertőzött felnőttek és serdülők
(12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű) kezelésére
javallott, más antiretrovirális szerekkel
kombinációban (lásd 4.2 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell
elkezdeni.
Adagolás
_ _
A Descovy-t az 1. táblázatban foglaltak szerint kell alkalmazni.
1. TÁBLÁZAT: A DESCOVY ADAGJA A HIV ELLENI TERÁPIA RÉSZEKÉNT
ALKALMAZOTT HARMADIK SZERTŐL
FÜGGŐEN
A DESCOVY ADAGJA
A HIV ELLENI TERÁPIA RÉSZEKÉNT ALKALMAZOTT
HARMADIK SZER
(lásd 4.5 pont)
Descovy 200/10 mg naponta
egyszer
Atazanavir ritonavirral vagy kobicisztáttal
Darunavir ritonavirral vagy kobicisztáttal
1
Lopinavir ritonavirral
Descovy 200/25 mg naponta
egyszer
Dolutegravir, efavirenz, maravirok,
nevirapin, rilpivirin, raltegravir
1
A Descovy 200/10 mg 800 mg darunavirral és 150 mg kobicisztáttal
kombinációban, fix dóziskombinációjú tabletta
formájában történő alkalmazását korábban nem kezelt
vizsgálati alanyoknál értékelték, lásd 5.1 pont.
_Kihagyott adagok _
Ha a beteg a szokásos bevételi időponttól számított 18 órán
belül elfelejti bevenni a Descovy adagot, a
lehető leghamarabb vegye be azt, és folytassa a szokásos
adagolást. Ha több mint 18 óra telt el a
Descovy adag kihagyása óta, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot,
hanem egyszerűen folytassa a
szokásos adagolást.
Ha a Descovy bevételét
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emtricitabin, tenofovir alafenamide

emtricitabin, tenofovir alafenamide

ATC kanuni J05AR17

J05AR17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences Ireland UC

INN (Jina la Kimataifa) emtricitabine, tenofovir alafenamide

emtricitabine, tenofovir alafenamide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Descovy emtricitabin, tenofovir alafenamide emtricitabine,

Descovy emtricitabin, tenofovir alafenamide emtricitabine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Descovy