Descovy

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

emtricitabin, tenofovir alafenamide

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC kanuni:

J05AR17

INN (Jina la Kimataifa):

emtricitabine, tenofovir alafenamide

Kundi la matibabu:

Antivirotika pro systémové použití

Eneo la matibabu:

HIV infekce

Matibabu dalili:

Descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2016-04-21

Taarifa za kipeperushi

                                64
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
65
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DESCOVY 200 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
emtricitabinum/tenofovirum alafenamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Descovy a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Descovy
užívat
3.
Jak se přípravek Descovy užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Descovy uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DESCOVY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Descovy obsahuje dvě léčivé látky:
•
EMTRICITABIN,
antiretrovirotikum typu známého jako nukleosidový inhibitor
reverzní
transkriptázy (
_nucleoside reverse transcriptase inhibitor,_
NRTI)
•
TENOFOVIR-ALAFENAMID,
antiretrovirotikum typu známého jako nukleotidový inhibitor
reverzní
transkriptázy (
_nucleotide reverse transcriptase inhibitor,_
NtRTI)
Přípravek Descovy blokuje účinek reverzní transkriptázy, což je
enzym, který je nutný pro
rozmnožování viru.
Přípravek Descovy proto snižuje množství viru HIV ve Vašem
těle.
Přípravek Descovy v kombinaci s jinými léky je určen k
LÉČBĚ INFEKCE VIREM LIDSKÉ IMUNITNÍ
NEDOSTATEČNOSTI (HIV-1)
u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Descovy 200 mg/10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg a tenofoviri alafenamidi
fumaras v množství
odpovídajícím tenofovirum alafenamidum 10 mg.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Šedá obdélníková potahovaná tableta o rozměrech 12,5 mm x 6,4
mm, na jedné straně tablety
vyraženo „GSI“ a na druhé straně tablety „210“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Descovy v kombinaci s dalšími antiretrovirovými
látkami je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících (ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností
minimálně 35 kg) infikovaných virem
lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) (viz body 4.2 a 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV
infekce.
Dávkování
_ _
Přípravek Descovy se má podávat tak, jak je uvedeno v tabulce 1.
TABULKA 1: DÁVKA PŘÍPRAVKU DESCOVY PODLE TŘETÍ LÁTKY V HIV
LÉČEBNÉM REŽIMU
DÁVKA PŘÍPRAVKU
TŘETÍ LÁTKA V HIV LÉČEBNÉM REŽIMU
(viz bod 4.5)
Descovy 200/10 mg
1
jednou denně
Atazanavir s ritonavirem nebo kobicistatem
Darunavir s ritonavirem nebo kobicistatem
1
Lopinavir s ritonavirem
Descovy 200/25 mg
jednou denně
Dolutegravir, efavirenz, maravirok, nevirapin,
rilpivirin, raltegravir
1
Přípravek Descovy 200/10 mg v kombinaci s darunavirem 800 mg a
kobicistatem 150 mg podávaný ve formě tablety
s fixní kombinací byl hodnocen u dosud neléčených pacientů, viz
bod 5.1.
_Vynechané dávky _
Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Descovy a uplynulo
méně než 18 hodin od doby, kdy je
přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek
Descovy a vrátit se k normálnímu rozvrhu
dávkování. Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Descovy a
uplynulo více než 18 hodin od doby,
kdy je přípravek obvykle užíván, pacient nemá užít vynechanou
dávku, ale j
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emtricitabin, tenofovir alafenamide

emtricitabin, tenofovir alafenamide

ATC kanuni J05AR17

J05AR17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences Ireland UC

INN (Jina la Kimataifa) emtricitabine, tenofovir alafenamide

emtricitabine, tenofovir alafenamide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Descovy emtricitabin, tenofovir alafenamide emtricitabine,

Descovy emtricitabin, tenofovir alafenamide emtricitabine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Descovy