DepoCyte

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-04-2023

Viambatanisho vya kazi:

tsütarabiin

Inapatikana kutoka:

Pacira Limited

ATC kanuni:

L01BC01

INN (Jina la Kimataifa):

cytarabine

Kundi la matibabu:

Antineoplastilised ained

Eneo la matibabu:

Meningeapuudus

Matibabu dalili:

Lümfomatoosse meningiidi intratekaalne ravi. Enamikus patsientidest on selline ravi osa haiguse sümptomaatilisest haigestumisest.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2001-07-11

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PAKENDI INFOLEHT
21
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DEPOCYTE 50 MG SUSPENSIOON SÜSTIMISEKS
Tsütarabiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on DepoCyte ja milleks seda manustatakse
2.
Mida
on vaja teada enn
e DepoCyte manustamist
3.
Kuidas DepoCyte’t manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas DepoCyte’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEPOCYTE JA MILLEKS SEDA MANUSTATAKSE
DepoCyte't kasutatakse lümfomatoosse meningiidi raviks.
Lümfomatoosne meningiit on seisund, mille korral lümfoomirakud on
tunginud pea- ja seljaaju
ümbritsevasse vedelikku või kelmetesse.
DepoCyte’t kasutatakse täiskasvanutel lümfoomi rakkude
hävitamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DEPOCYTE MANUSTAMIST
DEPOCYTE’T E
I TO
HI MANUSTADA,
−
kui te olete tsütarabiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
−
kui teil on ajukelmete infektsioon.
DepoCyte'i kasutamisega seoses on kirjeldatud tõsiseid neuroloogilisi
kõrvalmõjusid. Sümptomite seas on
olnud närvisüsteemi häired (nt krambid, valu, tundetus või
pakitsus, nägemiskaotus või nägemishäired).
Arst kontrollib neid sümptomeid plaanipäraselt.
Kui teile on ette nähtud deksametasooni tabletid, võtke neid
kindlasti vastavalt juhistele, kuna need
vähenda
vad DepoCyte'i soovimatute kõrvalmõjude riski
.
Kui kõrvalmõjud ägenevad või märkate mõnda uut kõrvalmõju,
rääkige sellest arstile.
MUUD RAVIMID JA DEPOCYTE
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti
kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
RASEDUS, IMETAMINE JA VILJAKUS
DepoCyte't ei tohi rasedatele manu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DepoCyte 50 mg süstesuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg tsütarabiini
Üks 5 ml viaal sisaldab 50 mg tsütarabiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon
Valge kuni kahvatukollane suspensioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lümfomatoosse meningiidi intratekaalne ravi. Enamiku patsientide
puhul on selline ravi sümptomaatilise
palliatiivse ravi osa.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
DepoCyte't tohib kasutada ainult sell
ise
arsti järelvalvel, kellel on piisavad kogemused vähivastaste
kemoterapeutikumide kasutamise alal.
Annustamine
_Lapsed ja noorukid_
Ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Antud hetkel teadaolevad andmed on
esitatud lõigus 5.1,
aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda. Kuni täpsemate
andmete
selgumiseni ei soovitata lastel ja noorukitel DepoCyte’i kasutada.
_Täiskasvanud ja eakad_
Lümfomatoosse meningiidi raviks on täiskasvanu annus 50 mg (üks
viaal), mis manustatakse
intratekaalselt (lumbaalpunktsioonil või intraventrikulaarselt Ommaya
reservuaari kaudu). Induktsioon-,
konsolideerivaks ja säilitusraviks
soovita
takse järgmisi ravirežiime:
Induktsioonravi: 50 mg manustatakse iga 14 päeva järel, kokku 2
annust (1. ja 3. nädalal).
Konsolideeriv ravi: 50 mg manustatakse iga 14 päeva järel, kokku 3
annust (5., 7. ja 9. nädalal), millele
järgneb veel üks 50 mg annus 13. nädalal.
Säilitusravi: 50 mg manustatakse iga 28 päeva järel, kokku 4 annust
(17., 21., 25. ja 29. nädalal).
3
Manustamisviis:
DepoCyte tuleb manustada aeglase süstena 1...5 minuti jooksul otse
tserebrospinaalvedelikku (CSF)
intraventrikulaarse reservuaari kaudu või otsese süstena
nimmepiirkonna liikvoriruumi. Kui
manustamiseks kasutati lumbaalpunktsiooni, on patsiendil soovitatav
üks tund selili lamada. DepoCyte
süstimise päevast alates tuleb kõigile patsientidele 5 päeva
jooksul manustada deksam
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tsütarabiin

tsütarabiin

ATC kanuni L01BC01

L01BC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pacira Limited

Pacira Limited

INN (Jina la Kimataifa) cytarabine

cytarabine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-08-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari DepoCyte tsütarabiin cytarabine

DepoCyte tsütarabiin cytarabine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

DepoCyte