Dany's BienenWohl

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

kyselina šťavelová dihydrát

Inapatikana kutoka:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC kanuni:

QP53AG03

INN (Jina la Kimataifa):

oxalic acid dihydrate

Kundi la matibabu:

Honey bees

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, Ectoparaciticides, insecticides and repellents

Matibabu dalili:

Pro léčbu varroázy (Varroa destructor) a včely medonosné (Apis mellifera) v plodu-zdarma kolonií.

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2018-06-14

Taarifa za kipeperushi

                                B.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
DANY’S BIENENWOHL PRÁŠEK A ROZTOK PRO
39,4 mg/ml DISPERZI DO ÚLU PRO VČELU MEDONOSNOU
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Mnichov
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dany’s BienenWohl prášek a roztok pro přípravu 39,4 mg/ml
disperze pro podání včelám ve včelím
úlu
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna
LAHEV S 375 G ROZTOKU
obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum oxalicum dihydricum 17,5 g (odpovídá 12,5 g acidum oxalicum)
Čirý a bezbarvý roztok.
Jedna
LAHEV S 750 G ROZTOKU
obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum oxalicum dihydricum 35,0 g (odpovídá 25,0 g acidum oxalicum)
Čirý a bezbarvý roztok.
Jeden
SÁČEK S 125 G PRÁŠKU
obsahuje:
POMOCNÉ LÁTKY:
Sacharosa 125 g
1 ml
SMÍSENÉ DISPERZE DO ÚLU
obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum oxalicum dihydricum 39,4 mg (odpovídá 28,1 mg acidum
oxalicum)
Bezbarvá, čirá až mírně zakalená disperze.
20
4.
INDIKACE
Pro léčbu varroázy (
_Varroa destructor)_
včel (
_Apis mellifera)_
v koloniích bez plodu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V klinických studiích byl velmi často pozorován zvýšený úhyn
včel. To neovlivnilo dlouhodobý vývoj
kolonií.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek se projevil (účinky se
projevily) u více než 1 z 10 ošetřených kolonií),
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
kolonií),
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
kolonií),
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených
kolonií),
- velmi vzácné (u méně
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dany’s BienenWohl prášek a roztok pro 39,4 mg/ml disperzi do úlu
pro včelu medonosnou
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
LAHEV S 375 G ROZTOKU
obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum oxalicum dihydricum 17,5 g (odpovídá 12,5 g acidum oxalicum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Jedna
LAHEV SE 750 G ROZTOKU
obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum oxalicum dihydricum 35,0 g (odpovídá 25,0 g acidum oxalicum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Jeden
SÁČEK SE 125 G PRÁŠKU
obsahuje:
POMOCNÉ LÁTKY:
Sacharosa 125 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
1 ml
SMÍCHANÉ DISPERZE DO ÚLU
obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum oxalicum dihydricum 39,4 mg (odpovídá 28,1 mg acidum
oxalicum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a roztok pro disperzi do úlu.
Roztok pro disperzi do úlu (lahev obsahující léčivou látku):
Čirý a bezbarvý roztok.
Prášek pro disperzi do úlu (sáček):
Bílý krystalický prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Včely medonosné
_(Apis mellifera) _
_ _
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro léčbu varroázy (
_Varroa destructor)_
včel (
_Apis mellifera)_
v koloniích bez plodu.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH:
Přípravek Dany’s BienenWohl se v koloniích bez plodu smí
použít pouze jednou.
Veterinární léčivý přípravek by měl být používán pro
léčbu jako součást integrovaného programu
kontroly varroázy, v rámci kterého se pravidelně sleduje pokles
parazitů. Pokud je to možné, střídejte
tento veterinární léčivý přípravek s jiným schváleným
varroacidem s jiným mechanismem účinku
s cílem snížit možnost rozvoje rezistence u roztočů
_Varroa_
.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kyselina šťavelová dihydrát

kyselina šťavelová dihydrát

ATC kanuni QP53AG03

QP53AG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dany Bienenwohl GmbH

Dany Bienenwohl GmbH

INN (Jina la Kimataifa) oxalic acid dihydrate

oxalic acid dihydrate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dany's BienenWohl kyselina šťavelová dihydrát oxalic acid dihydrate

Dany's BienenWohl kyselina šťavelová dihydrát oxalic acid dihydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dany's BienenWohl