Dany's BienenWohl

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

оксалова киселина дигидрат

Inapatikana kutoka:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC kanuni:

QP53AG03

INN (Jina la Kimataifa):

oxalic acid dihydrate

Kundi la matibabu:

Honey bees

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, Ectoparaciticides, insecticides and repellents

Matibabu dalili:

За лечение на varroosis (Варроа деструктор) медоносни пчели (Апис меллифера) в потомство-безплатна колония.

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2018-06-14

Taarifa za kipeperushi

                                Б.
ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
DANY’S BIENENWOHL
ПРАХ И РАЗТВОР ЗА
39,4 mg/ml ДИСПЕРСИЯ ЗА ПЧЕЛНИ КОШЕРИ ЗА
МЕДОНОСНИ
ПЧЕЛИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Munich
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Германия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Dany’s BienenWohl прах и разтвор за 39,4 mg/ml
дисперсия за пчелни кошери за
медоносни
пчели
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И
ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
Една
БУТИЛКА С 375 G РАЗТВОР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 17,5 g (еквивалентно на 12,5 g
oxalic acid)
Бистър и безцветен разтвор.
Една
БУТИЛКА С 750 G РАЗТВОР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 35,0 g (еквивалентно на 25,0 g
oxalic acid)
Бистър и безцветен разтвор.
Една
БУТИЛКА С 125 G РАЗТВОР
съдържа:
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Sucrose 125 g
1 ml
СМЕСЕНА ДИСПЕРСИЯ ЗА ПЧЕЛЕН КОШЕР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg
oxalic acid)
Безцветна, прозрачна до леко мътна
дисперсия.
21
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на варооза (
_Varroa destructor) _
на ме
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Dany’s BienenWohl прах и разтвор за 39,4 mg/ml
дисперсия за пчелни кошери за
медоносни
пчели
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една
БУТИЛКА ОТ 375 G РАЗТВОР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 17,5 g (еквивалентно на 12,5 g
oxalic acid )
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
Една
БУТИЛКА ОТ 750 G РАЗТВОР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 35,0 g (еквивалентно на 25,0 g
oxalic acid)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
Едно
САШЕ ОТ 125 G ПРАХ
съдържа:
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Sucrose 125 g
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
1 ml
СМЕСЕНА ДИСПЕРСИЯ ЗА ПЧЕЛЕН КОШЕР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg
oxalic acid)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Прах и разтвор за дисперсия за пчелни
кошери.
Разтвор за дисперсия за пчелни кошери
(бутилка, съдържаща активната
субстанция):
Бистър и безцветен разтвор.
Прах за дисперсия за пчелни кошери
(саше):
Бял кристален прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Медоносни пчели (
_Apis mellifera) _
_ 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-07-2018