Dany's BienenWohl

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
17-07-2018

Werkstoffen:

оксалова киселина дигидрат

Beschikbaar vanaf:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC-code:

QP53AG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

oxalic acid dihydrate

Therapeutische categorie:

Honey bees

Therapeutisch gebied:

Ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, Ectoparaciticides, insecticides and repellents

therapeutische indicaties:

За лечение на varroosis (Варроа деструктор) медоносни пчели (Апис меллифера) в потомство-безплатна колония.

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2018-06-14

Bijsluiter

                                Б.
ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
DANY’S BIENENWOHL
ПРАХ И РАЗТВОР ЗА
39,4 mg/ml ДИСПЕРСИЯ ЗА ПЧЕЛНИ КОШЕРИ ЗА
МЕДОНОСНИ
ПЧЕЛИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Munich
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Германия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Dany’s BienenWohl прах и разтвор за 39,4 mg/ml
дисперсия за пчелни кошери за
медоносни
пчели
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И
ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
Една
БУТИЛКА С 375 G РАЗТВОР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 17,5 g (еквивалентно на 12,5 g
oxalic acid)
Бистър и безцветен разтвор.
Една
БУТИЛКА С 750 G РАЗТВОР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 35,0 g (еквивалентно на 25,0 g
oxalic acid)
Бистър и безцветен разтвор.
Една
БУТИЛКА С 125 G РАЗТВОР
съдържа:
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Sucrose 125 g
1 ml
СМЕСЕНА ДИСПЕРСИЯ ЗА ПЧЕЛЕН КОШЕР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg
oxalic acid)
Безцветна, прозрачна до леко мътна
дисперсия.
21
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на варооза (
_Varroa destructor) _
на ме
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Dany’s BienenWohl прах и разтвор за 39,4 mg/ml
дисперсия за пчелни кошери за
медоносни
пчели
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една
БУТИЛКА ОТ 375 G РАЗТВОР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 17,5 g (еквивалентно на 12,5 g
oxalic acid )
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
Една
БУТИЛКА ОТ 750 G РАЗТВОР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 35,0 g (еквивалентно на 25,0 g
oxalic acid)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
Едно
САШЕ ОТ 125 G ПРАХ
съдържа:
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Sucrose 125 g
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
1 ml
СМЕСЕНА ДИСПЕРСИЯ ЗА ПЧЕЛЕН КОШЕР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg
oxalic acid)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Прах и разтвор за дисперсия за пчелни
кошери.
Разтвор за дисперсия за пчелни кошери
(бутилка, съдържаща активната
субстанция):
Бистър и безцветен разтвор.
Прах за дисперсия за пчелни кошери
(саше):
Бял кристален прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Медоносни пчели (
_Apis mellifera) _
_ 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Deens 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Deens 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Duits 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Duits 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Engels 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Engels 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Frans 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Frans 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Pools 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Pools 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Fins 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Fins 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Noors 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Noors 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 17-07-2018
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 17-07-2018
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 17-07-2018
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 17-07-2018

Bekijk de geschiedenis van documenten