Cuprymina

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

kobber (64 Cu) klorid

Inapatikana kutoka:

A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

ATC kanuni:

Not yet assigned

INN (Jina la Kimataifa):

copper (64Cu) chloride

Kundi la matibabu:

Various diagnostic radiopharmaceuticals

Eneo la matibabu:

Radionuklide Bildebehandling

Matibabu dalili:

Cuprymina er en radiofarmasøytisk forløper. Det er ikke beregnet for direkte bruk hos pasienter. Dette legemidlet må bare brukes til radioaktivt merking av bærermolekyler, som er spesielt utviklet og autorisert for radioaktivt merking med dette radionuklidet.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2012-08-23

Taarifa za kipeperushi

                                19
B.
PAKNINGSVEDLEGG
20
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
CUPRYMINA 925 MBQ/ML STAMOPPLØSNING TIL RADIOAKTIVE LEGEMIDLER,
OPPLØSNING
kobber (
64
Cu) klorid
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU FÅR LEGEMIDLET
KOMBINERT MED CUPRYMINA. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt din nukleærmedisinske
lege som skal ha tilsyn med
prosedyren.
-
Kontakt din nukleærmedisinske lege dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Cuprymina er og hva det brukes mot
2.
Hva du trenger å vite før legemidlet radiomerket med Cuprymina
brukes
3.
Hvordan legemidlet radiomerket med Cuprymina brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevares Cuprymina
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA CUPRYMINA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Cuprymina er ikke et legemiddel og det er ikke ment å bli brukt på
egen hånd.
Cuprymina er et type legemiddel som kalles en stamoppløsning til
radioaktive legemidler. Den
inneholder det aktive stoffet kobber (
64
Cu) klorid. Kobber-64 er en radioaktiv form for kjemisk
elementkobber, som avgir stråling som er nødvendig for visse
prosedyrer som kan utføres på deg.
Cuprymina brukes til radiomerking, en teknikk der et stoff er kodet
(radiomerket) med et radioaktivt
stoff. Cuprymina brukes til å merke visse legemidler som er spesielt
utviklet og godkjent for bruk
med det aktive stoffet kobber (
64
Cu) klorid. Disse legemidlene virker som en transportør for å føre
radioaktivitet til der det trengs. Dette kan være stoffer som har
blitt designet for å gjenkjenne en
bestemt type celle i kroppen, inkludert kreftceller.
Bruken av kobber-64-merkede legemidler innebærer eksponering for små
mengder radioaktivitet.
Legen og den nukleærmedisinske legen har vurdert at den kliniske
fordelen du vil få 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cuprymina 925 MBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder 925 MBq av kobber (
64
Cu) klorid ved kalibreringstid (01.00 Mellomeuropeisk tid
[MET]), tilsvarende minst 0,25 mikrogram kobber-64. Kalibreringstiden
ligger mellom slutten av
syntesetiden og utløpstiden.
Hvert hetteglass inneholder en aktivitet som spenner fra 925 MBq til
2770 MBq (ved kalibreringstid),
som tilsvarer en mengde på 0,25 til 0,75 mikrogram kobber-64. Volumet
varierer fra 1 til 3 ml.
Den minimale spesifikke aktiviteten er 3700 MBq kobber-64/mikrogram
kopper ved utløpsdato og
klokkeslett.
Kobber-64 har en halveringstid på 12,7 timer.
Kobber-64 henfaller etter et utslipp av β
+
(17,6 %) med en maksimal energi på 0,66 MeV, et utslipp av
β
-
(38,5 %) med en maksimal energi på 0,58 MeV og elektronisk fangst
(43,9 %).
Kobber-64 henfaller i stabil nikkel
64
Ni (61 %) av et utslipp av β
+
(18 %) eller ved en elektronisk
fangst (43 %). Kobber-64 henfaller også i stabil sink (
64
Zn) ved utslipp av β
-
(39 %).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning.
Klar, fargeløs væske, uten partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Cuprymina er en stamoppløsning til radioaktive legemidler. Det er
ikke beregnet for direkte bruk hos
pasienter. Dette legemidlet må brukes kun for radiomerking av
bæremolekyler, som har blitt spesielt
utviklet og godkjent for radiomerking med denne radionukliden.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Cuprymina skal bare brukes av spesialister med erfaring med
_in vitro _
radiomerking
Dosering
Mengden Cuprymina som kreves for radiomerking og mengden av
kobber-64-merket legemiddel som
senere blir administrert vil avhenge av det radiomerkede legemidlet og
den tiltenkte bruken.
Se i preparatomtalen/pakningsvedlegget for legemidlet som skal
radiomerkes.
_Pediatrisk populasjon _
_ _
Kobber-64-merkede leg
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kobber (64 Cu) klorid

kobber (64 Cu) klorid

ATC kanuni Not yet assigned

Not yet assigned

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

INN (Jina la Kimataifa) copper (64Cu) chloride

copper (64Cu) chloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cuprymina kobber klorid copper chloride

Cuprymina kobber klorid copper chloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cuprymina