Cuprymina

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

bakar (64Cu) klorid

Inapatikana kutoka:

A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

ATC kanuni:

Not yet assigned

INN (Jina la Kimataifa):

copper (64Cu) chloride

Kundi la matibabu:

Various diagnostic radiopharmaceuticals

Eneo la matibabu:

Radionuklidno slikanje

Matibabu dalili:

Cuprymina je radioaktivni farmaceutski prekursor. Nije namijenjen izravnoj uporabi u bolesnika. Ovaj medicinski proizvod mora se koristiti samo za radioaktivno obilježavanje molekula nosača, koji su posebno razvijeni i odobreni za radioaktivno obilježavanje s ovim radionuklidom.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2012-08-23

Taarifa za kipeperushi

                                19
B.
UPUTA O LIJEKU
20
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CUPRYMINA 925 MBQ/ML RADIOFARMACEUTSKI PREKURSOR, OTOPINA
bakrov (
64
Cu) klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO PRIMITE LIJEK U
KOMBINACIJI S CUPRYMINOM JER
SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je morati ponovno pročitati.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika,
specijalistu nuklearne medicine
koji će nadgledati postupak.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti svog
liječnika, specijalistu nuklearne
medicine. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cuprymina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego se primijeni lijek radioaktivno označen
Cupryminom
3.
Kako se primjenjuje lijek radioaktivno označen Cupryminom
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cupryminu
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
ŠTO JE CUPRYMINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Cuprymina nije lijek i nije namijenjen da se koristi samostalno.
Cuprymina je vrsta lijek pod nazivom radiofarmaceutski prekursor. Ona
sadrži djelatnu tvar bakrov
(
64
Cu) klorid. Bakar-64 je radioaktivni oblik kemijskog elementa bakra
koji emitira zračenje potrebno
za određene postupke koji se mogu provoditi kod Vas.
Cuprymina se koristi za radioobilježavanje, tehniku u kojoj se tvar
označava (radioobilježava) s
radioaktivnim spojem. Cuprymina se koristi za obilježavanje
određenih lijekova koji su posebno
razvijeni i odobren za primjenu s djelatnom tvari bakrenim (
64
Cu) kloridom. Ovi lijekovi djeluju kao
nosač za radioaktivno djelovanje gdje je to potrebno. To mogu biti
tvari koje su dizajnirane da
prepoznaju određenu vrstu stanica u tijelu, uključujući i tumorske
stanice.
Primjena lijekova obilježenih bakrom-64 podrazumjeva izloženost
malim količinama radioaktivnosti.
Vaš liječnik i specijalist nuklearne medicine smatraju da klinička
korist koju ćete imati od postupka s
radiofarmaceutiko
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutski prekursor, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml otopine sadrži 925 MBq bakrovog (
64
Cu) klorida u vrijeme kalibracije (01h00 po srednje
europskom vremenu [CET]), što odgovara najmanje 0,25 mikrograma
bakra-64. Vrijeme kalibracije je
mereno odkraja sinteze do isteka roka upotrebe.
Svaka bočica sadrži aktivnost u rasponu od 925 MBq do 2770 MBq (u
vrijeme kalibracije) što odgovara
količini od 0,25 do 0,75 mikrograma bakra-64. Volumen varira od 1 do
3 ml.
Minimalna specifična aktivnost je 3700 MBq bakra-64/mikrogram bakra
na datum i vrijeme isteka
rokaupotrebe.
Bakar-64 ima poluživot od 12,7 sati.
Bakar-64 se raspada emisijom β
+
čestica (17,6%), uz maksimalnu energiju od 0,66 MeV, emisijom β
-
čestica (38,5%), uz maksimalnu energiju od 0,58 MeV i elektronskim
zahvatom (43,9%).
Bakar-64 se raspada u stabilni nikal
64
Ni (61%) emisijom β
+
čestica (18%) ili elektronskim zahvatom
(43%). Bakar-64 se također emisijom β
-
čestica ( 39%) raspada u stabilni cink (
64
Zn).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Bistra, bezbojna otopina, bez čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cuprymina je radiofarmaceutski prekursor. Nije namijenjen za izravnu
primjenu kodbolesnika. Ovaj
lijek se smije koristiti samo za radioobilježavanje molekula nosača,
koje su posebno razvijene i
odobrene za radioobilježavanje s ovim radionuklidom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Cupryminu smiju primjenjivati samo specijalisti s iskustvom u
_in vitro_
radioobilježavanju.
Doziranje
Količina Cuprymine potrebne za radioobilježavanje i količina lijeka
obilježenog bakrom-64 koji se
naknadno primjenjuje će ovisiti o radioobilježenom lijeku i njegovoj
namjeravanoj primjeni.
Pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka/uputu o lijeku za
specifični lijek koji treba biti radioobilježen.
_Pedijatrijska populacija _
_ _
Lijekovi 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi bakar (64Cu) klorid

bakar (64Cu) klorid

ATC kanuni Not yet assigned

Not yet assigned

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

INN (Jina la Kimataifa) copper (64Cu) chloride

copper (64Cu) chloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cuprymina bakar klorid copper chloride

Cuprymina bakar klorid copper chloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cuprymina