Cuprymina

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

vask (64Cu) kloriid

Inapatikana kutoka:

A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

ATC kanuni:

Not yet assigned

INN (Jina la Kimataifa):

copper (64Cu) chloride

Kundi la matibabu:

Various diagnostic radiopharmaceuticals

Eneo la matibabu:

Radionukliidi pildistamine

Matibabu dalili:

Cuprymina on radiofarmatseutiline prekursor. See ei ole mõeldud otseselt kasutamiseks patsientidel. Seda ravimit tohib kasutada ainult radioaktiivse märgistamise jaoks kandemolekulidel, mis on spetsiaalselt välja töötatud ja rajatist märgistatud selle radionukliidiga.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2012-08-23

Taarifa za kipeperushi

                                19
B.
PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
CUPRYMINA 925 MBQ/ML RADIOFARMATSEUTILINE PREKURSOR, LAHUS
Vask(
64
Cu)kloriid
ENNE CUPRYMINAGA KOMBINEERITUD RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT
INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga,
kes seda protseduuri läbi
viib.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
nukleaarmeditsiini arstiga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis on Cuprymina ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimi
kasutamist
3.
Kuidas Cupryminaga radiomärgistatud ravimit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cupryminat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS ON CUPRYMINA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Cuprymina ei ole ravim ja see ei ole mõeldud iseseisvaks
kasutamiseks.
Cuprymina on radiofarmatseutiline prekursor, mis sisaldab toimeainena
vask(
64
Cu)kloriidi. Vask-64 on
keemilise elemendi vase radioaktiivne vorm. See kiirgab
radioaktiivsust, mis on vajalik mõnede
protseduuride läbiviimiseks, mida teil võidakse teha.
Cupryminat kasutatakse radiomärgistamiseks. See on meetod, mille
korral mingi aine märgistatakse
(radiomärgistatakse) radioaktiivse ühendiga. Cupryminat kasutatakse
teatud ravimite
radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud ja heaks
kiidetud kasutamiseks koos
toimeainega vask(
64
Cu)kloriid. Need ained on kandjad, mis viivad radioaktiivsuse soovitud
kohta.
Kandjad võivad olla näiteks ained, mis on välja töötatud selleks,
et nad tunneksid organismis ära teatud
rakud, sealhulgas kasvajarakud.
Vask-64-ga märgistatud ravimite kasutamisel puutute kokku väikese
koguse radioaktiivsusega. Teie arst
ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et radiofarmatseutikumiga
läbiviidavast protseduurist saadav
kliiniline kasulikkus on suurem, kui kaasnevast kiirg
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab kalibreerimisajal (kell 01.00 Kesk-Euroopa aja
järgi) 925 MBq
vask(
64
Cu)kloriidi, mis vastab vähemalt 0,25 mikrogrammile vask-64-le.
Kalibreerimisaeg on aeg
sünteesimisaja lõpu ja kõlblikkusaja lõpu vahel.
Ühes viaalis sisalduv aktiivsus on vahemikus 925...2770 MBq
(kalibreerimisajal), mis vastab
0,25...0,75 mikrogrammile vask-64-le. Lahuse kogus viaalis on 1...3
milliliitrit.
Minimaalne spetsiifiline aktiivsus kõlblikkusaja lõpupäeval ja
-ajal on 3700 MBq vask-64 mikrogrammis
vases.
Vask-64 poolestusaeg on 12,7 tundi.
Vask-64 laguneb β
+
kiirguse (17,6%) (maksimaalne energia 0,66 MeV), β
–
kiirguse (38,5 %)
(maksimaalne energia 0,58 MeV) emissioonil ja elektronhaarde (43,9 %)
teel.
Vask-64 laguneb β
+
kiirguse (18 %) eraldumisel või elektronhaarde (43 %) teel
stabiilseks nikliks (
64
Ni)
(61 %). Vask-64 laguneb samuti β
–
kiirguse (39 %) emissioonil stabiilseks tsingiks (
64
Zn).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Radiofarmatseutiline prekursor, lahus.
Selge värvitu lahus, mis ei sisalda osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Cuprymina on radiofarmatseutiline prekursor. See ei ole ette nähtud
otseseks kasutamiseks patsientidel.
Ravimpreparaati võib kasutada üksnes selliste kandjamolekulide
märgistamiseks, mis on selle
radionukliidiga radiomärgistamiseks spetsiaalselt välja töötatud
ja heaks kiidetud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Cupryminat võivad kasutada ainult
_in vitro _
radiomärgistamise kogemusega arstid.
Annustamine
Radiomärgistuseks vajaliku Cuprymina ja seejärel manustatava
vask-64-ga märgistatud ravimpreparaadi
kogus sõltub radiomärgistatud ravimpreparaadist ja selle
kasutuseesmärgist.
Lisateavet vaadake radiomärgistatud ravimpreparaadi ravimi omaduste
kokkuvõttest või pakendi
infolehest.
_ _
_Lapsed _
_ _
Vask-64-ga märgistatud ravimpreparaa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi vask (64Cu) kloriid

vask (64Cu) kloriid

ATC kanuni Not yet assigned

Not yet assigned

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

INN (Jina la Kimataifa) copper (64Cu) chloride

copper (64Cu) chloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cuprymina vask kloriid copper chloride

Cuprymina vask kloriid copper chloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cuprymina