Cuprymina

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

chlorid měďnatý (64Cu)

Inapatikana kutoka:

A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

ATC kanuni:

Not yet assigned

INN (Jina la Kimataifa):

copper (64Cu) chloride

Kundi la matibabu:

Various diagnostic radiopharmaceuticals

Eneo la matibabu:

Radionuklidové zobrazování

Matibabu dalili:

Cuprymina je prekurzor radiofarmak. Není určen k přímému použití u pacientů. Tento léčivý přípravek musí být použit pouze pro radiokampionování nosičových molekul, které byly specificky vyvinuty a povoleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2012-08-23

Taarifa za kipeperushi

                                19
B.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CUPRYMINA 925 MBQ/ML PREKURZOR RADIOFARMAKA, ROZTOK
Chlorid měďný-(
64
Cu)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE PODÁN LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
KOMBINOVANÝ S PŘÍPRAVKEM CUPRYMINA, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře
nukleární medicíny, který bude dohlížet
na průběh vyšetření.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nukleární
medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Cuprymina a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než bude použit léčivý
přípravek radioaktivně značený
přípravkem Cuprymina
3.
Jak se používá léčivý přípravek radioaktivně značený
přípravkem Cuprymina
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cuprymina uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CUPRYMINA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cuprymina není lék a není určen k samostatnému
použití.
Přípravek Cuprymina je typem lék zvaným prekurzor radiofarmaka.
Obsahuje léčivou látku chlorid
měďný-(
64
Cu). Měď-64 je radioaktivní forma chemického prvku mědi, která
vyzařuje záření potřebné
pro určité výkony, které mohou být u Vás prováděny.
Přípravek Cuprymina se používá k radioaktivnímu značení –
technice, v rámci které je látka označena
radioaktivní sloučeninou. Přípravek Cuprymina se používá ke
značení určitých léčivých přípravků,
které byly speciálně vyvinuty a schválen pro použití s léčivou
látkou chloridem měďným-(
64
Cu). Tyto
léčivé přípravky fungují jako nosi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cuprymina 925 MBq/ml prekurzor radiofarmaka, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu měďného-(
64
Cu) v době kalibrace (01h00
středoevropského času [SEČ]), což odpovídá minimálně 0,25
mikrogramu mědi-64. Doba kalibrace je
stanovena mezi koncem času syntézy a časem ukončení
použitelnosti.
Jedna injekční lahvička obsahuje radioaktivitu v rozsahu 925 MBq
až 2 770 MBq (v době kalibrace),
což odpovídá 0,25 až 0,75 mikrogramu mědi-64. Objem kolísá od 1
do 3 ml.
Minimální specifická radioaktivita je 3 700 MBq mědi-64 /
mikrogram mědi k datu a času ukončení
použitelnosti.
Měď-64 má poločas 12,7 hodin.
Měď-64 se rozkládá emisí β
+
(17,6 %) s maximální energií 0,66 MeV, emisí β
-
(38,5 %) s maximální
energií 0,58 MeV a elektronovým záchytem (43,9 %).
Měď-64 se rozpadá na stabilní nikl-64 (61 %) emisí β
+
(18 %) nebo elektronovým záchytem (43 %).
Měď-64 se rozpadá také na stabilní zinek-64 emisí β
-
(39 %).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prekurzor radiofarmaka, roztok.
Čirý, bezbarvý roztok neobsahující žádné částice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cuprymina je prekurzor radiofarmaka. Není určen k
přímému podávání pacientům. Tento
léčivý přípravek se musí používat pouze pro radioaktivní
značení nosičových molekul, které byly
speciálně vyvinuty a schváleny pro radioaktivní značení tímto
radionuklidem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Cuprymina smějí používat pouze specialisté se
zkušenostmi s radioaktivním značením
_in _
_vitro_
.
Dávkování
Množství přípravku Cuprymina potřebné pro radioaktivní
značení a množství léčivého přípravku
značeného mědí-64, které se následně podává, bude záviset na
radioaktivně značeném léčivém
přípravku a na jeho zamýšleném použití.
Viz sou
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi chlorid měďnatý (64Cu)

chlorid měďnatý (64Cu)

ATC kanuni Not yet assigned

Not yet assigned

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

INN (Jina la Kimataifa) copper (64Cu) chloride

copper (64Cu) chloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cuprymina chlorid měďnatý copper chloride

Cuprymina chlorid měďnatý copper chloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cuprymina