Crixivan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

indinavir sulphate ethanolate

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

J05AE02

INN (Jina la Kimataifa):

indinavir

Kundi la matibabu:

Antivirali għal użu sistemiku

Eneo la matibabu:

Infezzjonijiet ta 'HIV

Matibabu dalili:

Crixivan huwa indikat flimkien ma 'analogi ta' nucleoside antiretrovirali għat-trattament ta 'adulti infettati bl-HIV-1.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 39

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

1996-10-04

Taarifa za kipeperushi

                                B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
68
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
CRIXIVAN 200 MG KAPSULI IBSIN
indinavir
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
•
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.
•
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew
lill-infermier tiegħek.
•
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
•
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar
jew l-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan
il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu CRIXIVAN u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu CRIXIVAN
3.
Kif għandek tieħu CRIXIVAN
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen CRIXIVAN
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU CRIXIVAN U GĦALXIEX JINTUŻA
X’INHU CRIXIVAN
CRIXIVAN fih sustanza msejħa indinavir. Huwa jagħmel parti minn
grupp ta’ mediċini msejħa
‘inibituri tal-protease’.
GĦALXIEX JINTUŻA CRIXIVAN
CRIXIVAN jintuża biex jikkura l-Virus tal-Immunodefiċjenza Umana
(HIV) fl-adulti. CRIXIVAN
jintuża fl-istess waqt ma’ kuri oħra tal-HIV (mediċini
antiretrovirali). Din tissejjaħ terapija
antiretrovirali kkombinata.
•
Eżempju ta’ mediċina oħra li tista’ tingħatalek fl-istess waqt
ma’ CRIXIVAN, hija ritonavir.
KIF JAĦDEM CRIXIVAN
CRIXIVAN jikkura l-HIV u jgħin biex ibaxxi n-numru ta’ partiċelli
tal-HIV fid-demm tiegħek.
CRIXIVAN jgħin biex:
•
inaqqas ir-riskju li inti jaqbdek mard marbut mal-HIV
•
inaqqas l-ammont ta’ HIV fil-ġisem tiegħek (‘it-tagħbija
virali’ tiegħek)
•
jgħolli l-għadd ta’ ċelluli CD4 (T) tiegħek. Iċ-ċelluli CD4
huma parti importanti mis-sistema
immuni tiegħek. Ir-rwol prinċipali
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
1
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
CRIXIVAN 200 mg kapsuli ibsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull kapsula iebsa fiha indinavir sulphate li jikkorrispondi għal 200
mg ta’ indinavir.
Eċċipjent b’effett magħruf
Kull kapsula ta’ 200 mg fiha 74.8 mg ta’ lactose.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa.
Il-kapsuli huma bojod semi–trasluċidi u kkodifikati ‘CRIXIVAN™
200 mg’ fil-blu.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
CRIXIVAN huwa indikat flimkien ma’ antiretroviral nucleoside
analogues għat-trattament ta’ adulti
infettati bl-HIV-1.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
CRIXIVAN għandu jingħata minn tobba li għandhom esperjenza fil-kura
ta’ l-infezzjoni bl-HIV.
Skond
it-tagħrif
farmakodinamiku
li
għandna
s’issa,
indinavir
għandu
jintuża
ma’
aġenti
antiretrovirali
oħra.
Meta
indinavir
jingħata
waħdu
malajr
joħorġu
virus
li
jirreżistuh.
(ara
sezzjoni 5.1).
Pożoloġija
Id-doża rrakkomandata ta’ indinavir hija 800 mg mill-ħalq kull 8
sigħat.
Data mill-istudji ppubblikati tissuġġerixxi li CRIXIVAN 400 mg
f’kombinazzjoni ma’ ritonavir
100 mg,
it-tnejn
li
huma
mogħtija
mill-ħalq
darbtejn
kuljum,
jista’
jkun
reġimen
ta’
dożaġġ
alternattiv. Is-suġġeriment huwa bbażat fuq data ppubblikata
limitata (ara sezzjoni 5.2).
Tnaqqis fid-doża ta’ indinavir għal 600 mg kull 8 sigħat għandu
jitqies meta fl-istess waqt ikun qed
jingħata itraconazole jew ketoconazole (ara sezzjoni 4.5).
Popolazzjonijiet speċjali
_Indeboliment epatiku _
F’pazjenti li għandhom indeboliment ħafif sa moderat tal-fwied
minħabba ċirrożi, id-doża ta’
indinavir għandha titnaqqas għal 600 mg kull 8 sigħat. Din
ir-rakkomandazzjoni hija bbażata fuq dejta
farmakokinetika limitata (ara sezzjoni 5.2). Ma ġewx studjati
pazjenti li għandhom indeboliment
sever tal-fwied; għalhekk, ma
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi indinavir sulphate ethanolate

indinavir sulphate ethanolate

ATC kanuni J05AE02

J05AE02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) indinavir

indinavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Crixivan indinavir sulphate ethanolate

Crixivan indinavir sulphate ethanolate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Crixivan