Credelio
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kroeshia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
18-06-2021
Tabia za bidhaa
(SPC)
18-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
26-07-2018
Viambatanisho vya kazi:
lotilaner
Inapatikana kutoka:
Elanco GmbH
ATC kanuni:
QP53BE04
INN (Jina la Kimataifa):
lotilaner
Kundi la matibabu:
Dogs; Cats
Eneo la matibabu:
Ectoparasiticides za sistemsku primjenu, Изоксазолинов
Matibabu dalili:
Za liječenje buha i krpelja zaraženosti. Blitve i krpelji moraju se priključiti na domaćina i početi hraniti kako bi bili izloženi aktivnoj tvari. Veterinarski medicinski proizvod može se koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu buha alergijskog dermatitisa (FAD). DogsThis veterinarskih medicinskih proizvoda osigurava neposredan i otporne ubiti aktivnosti u roku od 1 mjeseca od buha (Ctenocephalides Feliz i C. Канис) i krpelji (Rhipicephalus sanguineus, иксодовых ricinusovog, ja. hexagonus i Dermacentor reticulatus). CatsThis veterinarskih medicinskih proizvoda osigurava neposredan i jako ubija aktivnost na 1 mjesec protiv buha (Ctenocephalides Feliz i C. Velikog Psa) i krpelji (иксодовые ricinusovog).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 5
Idhini hali ya:
odobren
Idhini ya tarehe:
2017-04-23
Taarifa za kipeperushi
23
B. UPUTA O VMP
24
UPUTA O VMP:
CREDELIO 56 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 11–22 KG)
CREDELIO 900 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 22–45 KG)
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Credelio 56 mg tablete za žvakanje za pse (1,3
–
2,5 kg)
Credelio 112 mg tablete za žvakanje za pse (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg tablete za žvakanje za pse (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg tablete za žvakanje za pse (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg tablete za žvakanje za pse (> 22–45 kg)
lotilaner
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Svaka tableta za žvakanje sadrži:
CREDELIO TABLETE ZA ŽVAKANJE
LOTILANER (MG)
za pse (1,3 – 2,5 kg)
56,25
za pse (> 2,5 – 5,5 kg)
112,5
za pse (> 5,5 – 11 kg)
225
za pse (> 11 – 22 kg)
450
za pse (> 22 – 45 kg)
900
Okrugle tablete za žvakanje, bijele do bež boje, sa smećkastim
mrljama.
4.
INDIKACIJE
Liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Veterinarsko-medicinski proizvod trenutačno i postojano ubija buhe (
_Ctenocephalides felis _
i
_C. canis) _
i krpelje
_(Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
i
_Dermacentor reticulatus_
), a djeluje
mjesec dana.
Buhe i krpelji se moraju pričvrstiti na domaćina i započeti
hranjenje, kako bi mogli biti izloženi
djelatnoj tvari.
Proizvod se može primjenjivati kao dio strategije liječenja u
kontroli alergijskog dermatitisa
uzrokovanog buhama (FAD).
25
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u slučaju preosj
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Credelio 56 mg tablete za žvakanje za pse (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg tablete za žvakanje za pse (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg tablete za žvakanje za pse (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg tablete za žvakanje za pse (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg tablete za žvakanje za pse (> 22–45 kg)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNA TVAR:
Svaka tableta za žvakanje sadržava:
CREDELIO TABLETE ZA ŽVAKANJE
LOTILANER (MG)
za pse (1,3–2,5 kg)
56,25
za pse (> 2,5–5,5 kg)
112,5
za pse (> 5,5–11 kg)
225
za pse (> 11–22 kg)
450
za pse (> 22–45 kg)
900
POMOĆNE TVARI:
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Okrugle tablete za žvakanje, bijele do bež boje, sa smećkastim
mrljama.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Veterinarsko-medicinski proizvod trenutačno i postojano ubija buhe (
_Ctenocephalides felis _
i
_C. canis_
)
i krpelje (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus i Dermacentor
reticulatus_
), a djeluje
mjesec dana.
Buhe i krpelji se moraju pričvrstiti na domaćina i započeti
hranjenje, kako bi mogli biti izloženi
djelatnoj tvari.
Veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati kao dio
strategije liječenja u kontroli
alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
3
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Paraziti moraju započeti hranjenje na domaćinu kako bi bili
izloženi lotilaneru; zato se rizik od
zaraznih bolesti koje prenose paraziti ne može isključiti.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Svi podaci o neškodljivosti i djelotvornosti liječenja prikupljeni
su od pasa i štenaca od 8
Soma hati kamili
