Comtan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-11-2008

Viambatanisho vya kazi:

entakaponas

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N04BX02

INN (Jina la Kimataifa):

entacapone

Kundi la matibabu:

Anti-Parkinsono vaistai

Eneo la matibabu:

Parkinsono liga

Matibabu dalili:

Entacapone skiriamas kaip papildoma standartinė levodopos preparatai / benserazido arba levodopos / karbidopa skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems Parkinsono liga ir dozės pabaigos motorinės svyravimus, kurie negali būti stabilizuota tų derinių.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

1998-09-22

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PAKUOTĖS LAPELIS
18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
COMTAN 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
entakaponas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Comtan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Comtan
3.
Kaip vartoti Comtan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Comtan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COMTAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Comtan tabletėse yra entakapono, ir jos kartu su levodopa vartojamos
Parkinsono ligai gydyti. Šis
vaistas padeda levodopai slopinti Parkinsono ligos požymius. Comtan,
vartojamas be levodopos,
Parkinsono ligos požymių neslopina.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COMTAN
COMTAN VARTOTI NEGALIMA

jeigu yra alergija entakaponui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu yra antinksčių navikas (vadinamas feochromocitoma; tai gali
padidinti ryškiai padidėjusio
kraujospūdžio riziką);

jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar
vaistininko, ar galima jūsų
vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Comtan);

jeigu sergate kepenų liga;

jeigu buvo reta antipsichozinių vaistų sukelta reakcija, vadinama
piktybiniu neurolepsiniu
sindromu (PNS), PNS apibūdinimą rasite 4 skyriuje „Galimas
šalutinis poveikis“;

jeigu ne dėl sužalojimo buvo atsiradęs retas raumenų pažeidimas,
vadinamas rabdomiolize.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydyto
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Comtan 200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg entakapono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,82 mg sacharozės ir 7,3 mg natrio kaip
pagalbinių medžiagų sudedamosios
dalies.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Rusvai oranžinė, ovali, iš abiejų pusių išgaubta plėvele dengta
tabletė, ant kurios vienos pusės
išraižyta „Comtan“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Entakapono skiriama papildomai kartu su levodopa / benserazidu ar
levodopa / karbidopa Parkinsono
liga sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems yra ryškus motorinis
dozės veikimo pabaigos
svyravimas ir jų negalima stabilizuoti nurodytais deriniais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Entakaponą galima vartoti tik kartu su levodopa / benserazidu ar
levodopa / karbidopa. Šiuos
levodopos preparatus kartu su entakaponu vartoti taip, kaip nurodyta
vaistų aprašuose.
Dozavimas
Skiriama po vieną 200 mg tabletę kartu su kiekviena levodopos /
dopadekarboksilazės inhibitoriaus
doze. Didžiausia rekomenduojama dozė – po 200 mg dešimt kartų
per parą, t.y. 2 000 mg entakapono.
Entakaponas stiprina levodopos poveikį. Taigi, norint sumažinti
levodopos sukeliamas
nepageidaujamas dopaminergines reakcijas, pvz., diskinezijas,
pykinimą, vėmimą ir haliucinacijas,
dažnai pirmosiomis entakapono vartojimo dienomis ar savaitėmis
prireikia reguliuoti levodopos dozę.
Atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, levodopos paros dozę
reikia mažinti 10-30 % ilginant
vartojimo intervalus ir (arba) mažinant vienkartinę levodopos dozę.
Baigiant gydyti entakaponu, būtina reguliuoti kitų
antiparkinsoninių vaistų dozes, ypač levodopos, kad
būtų pakankamai kontroliuojami Parkinsono ligos simptomai.
Entakaponas šiek tiek ryškiau (5-10 %) didina sta
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi entakaponas

entakaponas

ATC kanuni N04BX02

N04BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) entacapone

entacapone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Comtan entakaponas entacapone

Comtan entakaponas entacapone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Comtan