Nchi: Kuba
Lugha: Kihispania
Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de propafenona
Labdhi Pharmaceuticals.
C01BC03
Clorhidrato de propafenona
150 mg
Tableta revestida
Labdhi Pharmaceuticals.
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.
Aprobado
2019-07-22
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE PROPAFENONA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 150 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE, PAÍS: LABDHI PHARMACEUTICALS, Gujarat, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-19-053-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de julio de 2019 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Clorhidrato de propafenona 150,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Propafenona se indica para la prevención y tratamiento de arritmias ventriculares. Propafenona también se indica para la prevención y tratamiento de taquiarritmias supraventriculares paroxísticas que incluye fibrilación/flutter auricular paroxístico y taquicardia paroxística de re-entrada que involucra el nodo AV o tractos accesorios bypass, cuando la terapia estándar no ha funcionado o está contraindicada. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Propafenona o a cualquiera de los excipientes presentes en la formulación. Pacientes con enfermedad cardiaca estructural significativa, tales como pacientes con un incidente de infarto del miocardio dentro de los últimos 3 meses, fallo cardiaco congestivo no controlado donde el gasto ventricular izquierdo es menor de 35%, shock cardiogénico (excepto cuando es causado por arritmia), bradicardia sintomática severa, desbalance manifiesto de electrolitos (por ej. hipercalcemia u otros trastornos metabólicos del potasio), enfermedad pulmonar obstructiva severa o hipotensión severa. Propafenona puede agravar la miastenia gravis. Pacientes con Síndrome de Brugada conocido. A no ser que los pacientes estén adecuadamente regulados por marcapasos, Propafenona no debe usarse en presencia de disfunción del nódulo sinusal, defectos de conducción atrial, bloqueo AV de segundo Soma hati kamili