Clopidogrel ratiopharm GmbH

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

klopidogrel

Inapatikana kutoka:

Archie Samiel s.r.o.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotické činidla

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Matibabu dalili:

Klopidogrel je indikován u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod u pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen;u pacientů, kteří trpí akutní koronární syndrom:non-ST-segment-elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-Q-infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární intervenci, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA);ST-segmentu-elevace akutního infarktu myokardu, v kombinaci s ASA u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2009-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
28
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY
clopidogrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přírpavek Clopidogrel ratiopharm GmbH a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Clopidogrel ratiopharm GmbH užívat
3.
Jak se přírpavek Clopidogrel ratiopharm GmbH užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH obsahuje léčivou látku
klopidogrel, která patří do skupiny léků
zvaných protidestičková léčiva. Krevní destičky (nazývané
trombocyty) jsou velmi malá tělíska v krvi,
která se při srážení krve shlukují. Protidestičkové léky
brání tomuto shlukování a snižují tak možnost
vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá trombóza).
Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH se užívá u dospělých k
prevenci vzniku krevních sraženin
(trombů) tvořících se ve zkornatělých cévách (tepnách).
Proces vzniku krevních sraženin v cévách se
nazývá aterotrombóza a může vést k a
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě
clopidogreli besilas)
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného
ricinového oleje.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé, mramorované, kulaté a bikonvexní
potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klopidogrel je indikován k sekundární prevenci aterotrombotických
příhod u dospělých pacientů:
•
U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před
několika málo až méně než
před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé
před 7 dny až méně než před
6 měsíci) nebo s prokázaným onemocněním periferních tepen .
•
U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:
-
Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina
pectoris nebo non-Q infarkt
myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární
intervenci podstupují implantaci
stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
-
Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u
konzervativně léčených pacientů
vhodných pro trombolytickou léčbu.
Pro další informace viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
•
Dospělí a starší pacienti
Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg.
U pacientů s akutním koronárním syndromem:
–
bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt
myokardu): léčba klopidogrelem by
měla být zahájena nasycovací dávkou 300 mg a potom by měla
pokračovat dávkou 75 mg jednou
denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 – 325 mg denně).
Vzhledem k tomu, že vyšší dávky
ASA byly spojeny s vyšším rizikem krvácení, nedoporučuje se
podávat kyselinu acetylsalicylovou v
dávkách
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi klopidogrel

klopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Archie Samiel s.r.o.

Archie Samiel s.r.o.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel ratiopharm GmbH klopidogrel

Clopidogrel ratiopharm GmbH klopidogrel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel ratiopharm GmbH