Clopidogrel 1A Pharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kijerumani

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2011

Viambatanisho vya kazi:

Clopidogrel

Inapatikana kutoka:

Acino Pharma GmbH 

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antithrombotische Mittel

Eneo la matibabu:

Periphere Gefäßkrankheiten

Matibabu dalili:

Clopidogrel ist indiziert bei Erwachsenen zur Prävention von atherothrombotischen Ereignisse bei:Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage), mit ischämischen Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate) oder etablierte periphere arterielle Krankheit. Patienten mit akutem Koronarsyndrom:- Non ST-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-Q-wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, die sich einer stent-Implantation folgenden perkutanen koronarintervention in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASA). - ST-segment elevation acute myocardial infarction, in Kombination mit ass bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Zurückgezogen

Idhini ya tarehe:

2009-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                B. PACKUNGSBEILAGE
23
Arzneimittel nicht länger zugelassen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOPIDOGREL 1A PHARMA 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Clopidogrel 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel 1A Pharma enthält den Wirkstoff Clopidogrel, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden.
Blutplättchen (sogenannte
Thrombozyten) sind sehr kleine Zellen, die sich während der Bildung
eines Blutpfropfs
zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen und
verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der
Thrombose genannt wird).
Clopidogrel 1A Pharma wird eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben) in
„verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang,
der Atherothrombose genannt wird
und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod,
führen kann.
Sie haben Clopidogrel 1A Phar
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
Arzneimittel nicht länger zugelassen
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat).
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 3,80 mg hydriertes
Rizinusöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis cremeweiße, marmorierte, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei:

Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage
zurückliegend), mit
ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate
zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.

Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder
Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure (ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei
medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie in Frage
kommt.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Erwachsene und Ältere
Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den
Mahlzeiten gegeben.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
–
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-
Wave-Myokardinfarkt):die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer
einmaligen
Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann
langfristig mit
75 mg ein Mal täglich fortgesetzt werden [in Kombination mit täglich
75 - 325 mg
Acetylsalicylsäure (ASS)]. Da höhere ASS-Dosierungen mit einem
erhöhten Blutungsrisiko
assoz
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Clopidogrel

Clopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Acino Pharma GmbH 

Acino Pharma GmbH 

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Pharma

Clopidogrel Pharma

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel 1A Pharma