Circovac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

inaktivirani prašičji cirkovirus tipa 2 (PCV2)

Inapatikana kutoka:

CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

Kundi la matibabu:

Prašiči (mladice in svinje)

Eneo la matibabu:

Imunologija za suidae

Matibabu dalili:

Svinje in giltsPassive imunizacijo za pujske preko kolostrum, ko aktivno imunizacijo za svinje in brejih, da zmanjšajo poškodbe v lymphoid tkiva povezana z PCV2 okužbe in kot pomoč pri zmanjšanju PCV2-povezana umrljivost. PigletsActive imunizacijo za pujske za zmanjšanje fekalne izločanje PCV2 in virus obremenitev v krvi, in kot pomoč pri zmanjšanju PCV2-povezane klinične znake, vključno hujšanje, hujšanje in umrljivost, kot tudi za zmanjšanje virus obremenitev in poškodb v lymphoid tkiva povezana z PCV2 okužbe.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2007-06-21

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. NAVODILO ZA UPORABO
18
NAVODILO ZA UPORABO
CIRCOVAC
EMULZIJA IN SUSPENZIJA ZA EMULZIJO ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Madžarska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800
Saint Priest, Francija
in
CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Madžarska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Circovac emulzija in suspenzija za emulzijo za injiciranje.
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Svetla opalescentna tekočina pred rekonstitucijo.
Vsak ml rekonstituiranega cepiva vsebuje:
UČINKOVINA:
inaktiviran prašičji cirko virus tip 2 (PCV2)
.......................................................

1,8 log10 ELISA enot
POMOŽNA SNOV:
tiomersal
.......................................................................................................................................
0,10 mg
DODATEK:
parafin, tekoči
..................................................................................................................
247 do 250,5 mg
4.
INDIKACIJA(E)
PUJSKI:
Aktivna imunizacija pujskov za zmanjšanje izločanja PCV2 s fecesom
in količine virusa v krvi in
kot pomoč pri zmanjšanju kliničnih znakov, povezanih s PCV2,
vključno s hiranjem, izgubo telesne teže
in smrtnosti ter tudi zmanjšanje prisotnosti virusa in poškodb na
limfoidnem tkivu, povezanih z okužbo s
PCV2.
Nastop imunosti: 2 tedna.
Trajanje imunosti: najmanj 14 tednov po cepljenju.
SVINJE IN MLADICE:
Pasivna imunizacija prašičev s kolostrumom po cepljenju svinj in
mladic z namenom
zmanjšati lezije limfnega tkiva, ki jih je povzročila okužba s PCV2
kot pomoč za znižanje mortalnosti
zaradi PCV2.
Trajanje imunosti: do 5 tednov po prenosu pasivnih protiteles s
kolostrumom.
19
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znan
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-09-2017

Tazama historia ya hati