Cimalgex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-01-2016

Viambatanisho vya kazi:

cimicoxib

Inapatikana kutoka:

Vétoquinol SA

ATC kanuni:

QM01AH93

INN (Jina la Kimataifa):

cimicoxib

Kundi la matibabu:

Klieb

Eneo la matibabu:

Sistema musculo-skeletali

Matibabu dalili:

Eżenzjoni ta 'uġigħ u infjammazzjoni assoċjati ma' osteoartrite. Ġestjoni ta 'uġigħ perijoperattiv minħabba kirurġiji ortopediċi jew tat-tessut artab.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2011-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
17
FULJETT TA’ TAGĦRIF
CIMALGEX 8 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB
CIMALGEX 30 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB
CIMALGEX 80 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ U
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Franza
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Cimalgex 8 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb
Cimalgex 30 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb
Cimalgex 80 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb
Cimicoxib
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull pillola fiha:
Cimicoxib 8 mg
Cimicoxib 30 mg
Cimicoxib 80 mg
Cimalgex 8 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod għal
kannella ċari, li jistgħu jintmagħdu
b’ferq fuq iż-żewġ naħat.
Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’żewġ partijiet ugwali.
Cimalgex 30 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod
għal kannella ċari, li jintmagħdu b’2
ifruq fuq iż-żewġ naħat. Il-pilloli jistg
ħu jinqasmu f’tlett partijiet ugwali.
Cimalgex 80 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod
għal kannella ċari, li jintmagħdu bi 3
ifruq fuq iż-żewġ naħat. Il-pilloli jistgħu jinqasmu
f’partijiet ugwali.
4.
INDIKAZZJONIJIET
Għall-kura mill-uġigħ u l-infjammazzjoni marbuta ma’
osteoartrite, u l-kontroll ta’ uġigħ waqt
interventi kirurġiċi minħabba kirurġija ortopedika jew kirurġija
dovuta għal tessut artab, fil-klieb.
5.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax fuq klieb li għadhom m’għalqux l-10 ġimgħat.
Tużax fuq klieb li jbatu minn disturbi fl-istonku jew is-sistema
diġestiva jew fi klieb bi problemi ta’
emorraġija.
Tużax fl-istess waqt ma’ kortikoseterojdi jew mediċini
anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs)
oħra.
Tużax jekk il-kelb għandu sensittività eċċessiva għal cimicoxib
jew xi wieħed mis-sustanzi l-oħra
fil-prodott.
1
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Cimalgex 8 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb
Cimalgex 30 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb
Cimalgex 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITTATIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola fiha:
SUSTANZA ATTIVA:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pilloli li jintmagħdu
Cimalgex 8 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod għal
kannella ċari, li jistgħu jintmagħdu
b’ferq fuq iż-żewġ naħat.
Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’żewġ partijiet ugwali.
Cimalgex 30 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod
għal kannella ċari, li jintmagħdu b’2
ifruq fuq iż-żewġ naħat. Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’tlett
partijiet ugwali.
Cimalgex 80 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod
għal kannella ċari, li jintmagħdu bi 3
ifruq fuq iż-
żewġ naħat. Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’partijiet ugwali.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Għall-kura mill-uġigħ u l-infjammazzjoni marbuta ma’
osteoartrite, u l-kontroll ta’ uġigħ waqt
interventi kirurġiċi minħabba kirurġija ortopedika jew kirurġija
dovuta għal tessut artab, fil-klieb.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax fuq klieb li għadhom m’għalqux l-10 ġimgħat.
Tużax fuq klieb li jbatu minn disturbi gastrointestinali jew
emorraġiċi.
Tużax fl-istess waqt ma’ kortikoseterojdi jew mediċini oħra mhux
sterojdi li jaġixxu kontra
l-infjammazzjoni (NSAIDs). Ara wkoll sezzjoni 4.8
Tużax f’każijiet ta’ sensittività għal cimicoxib jew f’każ
ta’ ingredjenti mhux attivi.
Tużax fuq annimali waqt it-tgħ
ammir, it-tqala u l-irdigħ.
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-01-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati