Certifect
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiestonia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
27-07-2018
Tabia za bidhaa
(SPC)
27-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
27-07-2018
Viambatanisho vya kazi:
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Inapatikana kutoka:
Merial
ATC kanuni:
QP53AX65
INN (Jina la Kimataifa):
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Kundi la matibabu:
Koerad
Eneo la matibabu:
Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid
Matibabu dalili:
Ravi ja ennetamine infestatsioonid koerte poolt puukide (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum ja Amblyomma maculatum) ja kirbud (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis). Närimisharumite nakatumise ravi (Trichodectes canis). Keskkonna kirbu saastamise vältimine, keelates kõigi kirpude ebaküpsete etappide arengu. Seda toodet saab kasutada kirbuallergia dermatiidi tõrje ravistrateegia osana. Kirbude ja puukide hävitamine 24 tunni jooksul. Üks ravi takistab viiepäevaseid täiendavaid nakatamisi puukidega ja kuni viieks nädalaks kirbutena. Ravi kaudselt vähendab riski, ülekande-ning puukide kaudu levivate haiguste (koera babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis ja borrelioos) nakatunud puugid neli nädalat.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 5
Idhini hali ya:
Endassetõmbunud
Idhini ya tarehe:
2011-05-06
Taarifa za kipeperushi
Ravimil on müügiluba lõppenud
B. PAKENDI INFOLEHT
21
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT
(3 pipetiga karp)
CERTIFECT-I 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG TÄPILAHUS 2–10 KG KOERTELE
CERTIFECT-I 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG TÄPILAHUS 10–20 KG KOERTELE
CERTIFECT-I 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG TÄPILAHUS 20–40 KG KOERTELE
CERTIFECT-I 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG TÄPILAHUS 40–60 KG KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
FR-69007 Lyon
Prantsusmaa
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
MERIAL
4, Chemin du Calquet
FR-31000 Toulouse Cedex
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
CERTIFECT-i 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg täpilahus 2–10 kg koertele
CERTIFECT-i 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg täpilahus 10–20 kg koertele
CERTIFECT-i 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg täpilahus 20–40 kg koertele
CERTIFECT-i 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg täpilahus 40–60 kg koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUSED
Täpilahus.
Selge kollakaspruun või kollakas lahus.
Iga ühekordne annus (kahekordse õõnsusega pipetitäis) sisaldab:
CERTIFECT-i täpilahus
Ühekordse
annuse maht (ml)
Fiproniil
(mg)
(S)-Metopreen
(mg)
Amitrass
(mg)
2-10 kg koerad
1,07
67,0
60,3
80,0
10-20 kg koerad
2,14
134,0
120,6
160,0
20-40 kg koerad
4,28
268,0
241,2
320,0
40-60 kg koerad
6,42
402,0
361,8
480,0
Õigeks manustamiseks hädavajalikud abiained:
butüülhüdroksüanisool (0,02 %) ja
butüülhüdroksütolueen (0,01 %).
22
Ravimil on müügiluba lõppenud
4.
NÄIDUSTUSED
Puugi (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus,
Ixodes scapularis, _
_Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis
longicornis, Amblyomma _
_americanum _
ja
_Amblyomma maculatum) _
ning kirbu
_(Ctenocephalides felis _
ja
_Ctenocephalides canis)_
infestatsioonide ravi ja ennetamine koertel.
Koeraväivi (
_Trichodectes canis_
) infestatsioonide ravi.
Kirpudega saastunud keskkonna tekke ennetamine kõikide kirbu
mittetäiska
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
Ravimil on müügiluba lõppenud
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
CERTIFECT-i 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg täpilahus 2-10 kg koertele
CERTIFECT-i 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg täpilahus 10-20 kg koertele
CERTIFECT-i 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg täpilahus 20-40 kg koertele
CERTIFECT-i 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg täpilahus 40-60 kg koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained:
iga ühekordne annus sisaldab:
CERTIFECT-i täpilahus
Ühekordse annuse
maht (ml)
Fiproniil
(mg)
(S)-Metopreen
(mg)
Amitraas
(mg)
2-10 kg koerad
1,07
67
60,3
80
10-20 kg koerad
2,14
134
120,6
160
20-40 kg koerad
4,28
268
241,2
320
40-60 kg koerad
6,42
402
361,8
480
Abiained:
butüülhüdroksüanisool (0,02 %)
butüülhüdroksütolueen (0,01 %)
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge kollakaspruun või kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Puugi (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus,
Ixodes scapularis, _
_Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis
longicornis, Amblyomma _
_americanum _
ja
_Amblyomma maculatum) _
ning kirbu
_(Ctenocephalides felis _
ja
_Ctenocephalides canis)_
infestatsioonide ravi ja ennetamine koertel.
Koeraväivi (
_Trichodectes canis_
) infestatsioonide ravi.
Kirpudega saastunud keskkonna tekke ennetamine kõikide kirbu
mittetäiskasvanud vormide arengu
takistamise teel. Toodet võib kasutada kirbuallergia (FAD) ohjamisel
ravistrateegia osana. Kirpude ja
puukide kõrvaldamine 24 tunni jooksul. Üks ravikord ennetab edasisi
infestatsioone puukide puhul
5 nädala ja kirpude puhul kuni 5 nädala vältel.
2
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ravim vähendab kaudselt puukide vahendusel levivate haiguste (koerte
babesioos, monotsütaarne
erlihhioos, granulotsütaarne anaplasmoos ja Lyme’i tõbi)
ülekandumise ohtu nakatunud puukidelt
4 nädala jooksul.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada hai
Soma hati kamili
