CELLCEPT Poudre pour suspension

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
08-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

Mofétilmycophénolate

Inapatikana kutoka:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

ATC kanuni:

L04AA06

INN (Jina la Kimataifa):

MYCOPHENOLIC ACID

Kipimo:

200MG

Dawa fomu:

Poudre pour suspension

Tungo:

Mofétilmycophénolate 200MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

175 ML

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158003; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2000-05-09

Tabia za bidhaa

                                _ _
_Pr_
_CELLCEPT_
_®_
_ mofétilmycophénolate _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CELLCEPT®
mofétilmycophénolate
Gélules — 250 mg
Comprimés pelliculés — 500 mg
Poudre pour suspension orale — 200 mg/ml (après reconstitution)
PR
CELLCEPT® I.V.
mofétilmycophénolate pour injection (sous forme de chlorhydrate) —
500 mg/fiole
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Hoffmann-La Roche Ltd.
7070, Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
Date d’autorisation initiale :
31 décembre 1995
Date de révision :
8 juillet 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248429
www.rochecanada.com
CellCept® est une marque déposée de Syntex Pharm SA, utilisée sous
licence.
© Copyright 1995–2021, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
_ _
_Pr_
_CELLCEPT_
_®_
_ mofétilmycophénolate _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
2021-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (2 à 18 ans)
...........................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATIO
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-07-2021