CELLCEPT Poudre pour suspension

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Mofétilmycophénolate

Διαθέσιμο από:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AA06

INN (Διεθνής Όνομα):

MYCOPHENOLIC ACID

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour suspension

Σύνθεση:

Mofétilmycophénolate 200MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

175 ML

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2000-05-09

Αρχείο Π.Χ.Π.

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_Pr_
_CELLCEPT_
_®_
_ mofétilmycophénolate _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CELLCEPT®
mofétilmycophénolate
Gélules — 250 mg
Comprimés pelliculés — 500 mg
Poudre pour suspension orale — 200 mg/ml (après reconstitution)
PR
CELLCEPT® I.V.
mofétilmycophénolate pour injection (sous forme de chlorhydrate) —
500 mg/fiole
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Hoffmann-La Roche Ltd.
7070, Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
Date d’autorisation initiale :
31 décembre 1995
Date de révision :
8 juillet 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248429
www.rochecanada.com
CellCept® est une marque déposée de Syntex Pharm SA, utilisée sous
licence.
© Copyright 1995–2021, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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_Pr_
_CELLCEPT_
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_ mofétilmycophénolate _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
2021-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (2 à 18 ans)
...........................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATIO