CELLCEPT Poudre pour suspension

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Mofétilmycophénolate

Dostupno od:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

ATC koda:

L04AA06

INN (International ime):

MYCOPHENOLIC ACID

Doziranje:

200MG

Farmaceutski oblik:

Poudre pour suspension

Sastav:

Mofétilmycophénolate 200MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

175 ML

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158003; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2000-05-09

Svojstava lijeka

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_Pr_
_CELLCEPT_
_®_
_ mofétilmycophénolate _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CELLCEPT®
mofétilmycophénolate
Gélules — 250 mg
Comprimés pelliculés — 500 mg
Poudre pour suspension orale — 200 mg/ml (après reconstitution)
PR
CELLCEPT® I.V.
mofétilmycophénolate pour injection (sous forme de chlorhydrate) —
500 mg/fiole
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Hoffmann-La Roche Ltd.
7070, Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
Date d’autorisation initiale :
31 décembre 1995
Date de révision :
8 juillet 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248429
www.rochecanada.com
CellCept® est une marque déposée de Syntex Pharm SA, utilisée sous
licence.
© Copyright 1995–2021, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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_Pr_
_CELLCEPT_
_®_
_ mofétilmycophénolate _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
2021-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (2 à 18 ans)
...........................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATIO