CANVAC DHPPiL+R Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živé parainfl.virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná vakcína proti vzteklině + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Inapatikana kutoka:

Dyntec, spol s r.o.

ATC kanuni:

QI07AJ

INN (Jina la Kimataifa):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live parainfl.virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated rabies vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Canine parainfluenza virus, Live, Leptospira interrogans, SG Grippotyphosa, SV Grippotyphosa, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Sejroe, SV Hardjo, Inactivated, Rabies virus, strain PV, Inactivated)

Dawa fomu:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Živé a inaktivované virové a bakteriální vakcíny

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9937989 - 3 x 1 dávka - lahvička

Idhini ya tarehe:

2003-09-28

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
CANVAC DHPPIL+R
LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže: Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon: [phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC DHPPiL+R lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SLOŽKOU DHPPIL:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus febris contagiosae canis attenuatum
min. 10
2,7
- 10
4,5
EID
50
, Virus laryngotracheitidis contagiosae canis
attenuatum min. 10
3,5 5
- 10
7,5
CCID
50
, Parvovirus enteritidis canis attenuatum min. 10
2,1
- 10
3,6
HAU, Virus parainfluensis canis
attenuatum min. 10
3,0
- 10
6,0
CCID
50
, _Leptospira icterohaemorrhagiae _inactivata _q. s._ v množství,
které indukuje u pokusných zvířat
sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek,
_Leptospira grippotyphosa _inactivata q. s. v množství, které
indukuje
u pokusných zvířat sérologickou odezvu min. v titru 1:32
specifických protilátek, _Leptospira sejroe _inactivata q. s. v
množství, které
indukuje u pokusných zvířat sérologickou odezvu min. v titru 1:32
specifických protilátek.
EID
50
- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya. CCID
50
- 50% infekční dávka pro buněčné kultury. HAU - hemaglutinační
jednotky.
LÉKOVKA S TEKUTOU SLOŽKOU R:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus rabiei inactivatum min. 2 IU.
ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého 1,4 - 6,5 mg.
POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg.
Lyofilizovaná složka DHPPiL je narůžovělá nebo nažloutlá
porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota. Tekutá složka R je
bílá nebo
růžová tekutina s lehce roztřepateln�

Tabia za bidhaa

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
CRcc9spcCZ260209
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CANVAC DHPPIL+R
LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO PSY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC DHPPiL+R lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SLOŽKOU DHPPIL:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Virus febris contagiosae canis attenuatum min. 10
2,7
- 10
4,5
EID
50
,
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum min. 10
3,5
- 10
7,5
CCID
50
,
Parvovirus enteritidis canis attenuatum min. 10
2,1
- 10
3,6
HAU,
Virus parainfluensis canis attenuatum min. 10
3,0
- 10
6,0
CCID
50
,
_Leptospira icterohaemorrhagiae _inactivata_ _q. s_._ v množství,
které indukuje u pokusných zvířat
sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek,
_Leptospira grippotyphosa _inactivata_ _q. s. v množství, které
indukuje u pokusných zvířat
sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek,
_Leptospira sejroe _inactivata q. s. v množství, které indukuje u
pokusných zvířat sérologickou
odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek.
EID
50
- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya.
CCID
50
- 50% infekční dávka pro buněčné kultury.
HAU - hemaglutinační jednotky.
LÉKOVKA S TEKUTOU SLOŽKOU R:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Virus rabiei inactivatum min. 2 IU.
ADJUVANS:
Gel hydroxidu hlinitého 1,4 - 6,5 mg.
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal max. 0,1 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Lyofilizovaná
složka DHPPiL je narůžovělá
nebo nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota. Tekutá
složka R je bílá nebo růžová
tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
cz_vet_97_045_03_C_spc.doc
Strana 1 (celkem 6)
Adresa
Dyntec spo