Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živé parainfl.virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná vakcína proti vzteklině + inaktivovaná Leptospira vakcíny
Dyntec, spol s r.o.
QI07AJ
Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live parainfl.virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated rabies vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Canine parainfluenza virus, Live, Leptospira grippotyphosa inactivata, Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata, Leptospira sejroe inactivata, Virus rabiei inactivatum)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
psi
Živé a inaktivované virové a bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9937989 - 3 x 1 dávka - lahvička
2003-09-28
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO CANVAC DHPPIL+R LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail: dyntec@dyntec.cz dyntec@dyntec.cz. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANVAC DHPPiL+R lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE: LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SLOŽKOU DHPPIL: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus febris contagiosae canis attenuatum min. 10 2,7 - 10 4,5 EID 50 , Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum min. 10 3,5 5 - 10 7,5 CCID 50 , Parvovirus enteritidis canis attenuatum min. 10 2,1 - 10 3,6 HAU, Virus parainfluensis canis attenuatum min. 10 3,0 - 10 6,0 CCID 50 , _Leptospira icterohaemorrhagiae _inactivata _q. s._ v množství, které indukuje u pokusných zvířat sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek, _Leptospira grippotyphosa _inactivata q. s. v množství, které indukuje u pokusných zvířat sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek, _Leptospira sejroe _inactivata q. s. v množství, které indukuje u pokusných zvířat sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek. EID 50 - 50% infekční dávka pro kuřecí embrya. CCID 50 - 50% infekční dávka pro buněčné kultury. HAU - hemaglutinační jednotky. LÉKOVKA S TEKUTOU SLOŽKOU R: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus rabiei inactivatum min. 2 IU. ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého 1,4 - 6,5 mg. POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg. Lyofilizovaná složka DHPPiL je narůžovělá nebo nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota. Tekutá složka R je bílá nebo růžová tekutina s lehce roztřepateln Прочитајте комплетан документ
Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz CRcc9spcCZ260209 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU CANVAC DHPPIL+R LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO PSY SPC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANVAC DHPPiL+R lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE: LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SLOŽKOU DHPPIL: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus febris contagiosae canis attenuatum min. 10 2,7 - 10 4,5 EID 50 , Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum min. 10 3,5 - 10 7,5 CCID 50 , Parvovirus enteritidis canis attenuatum min. 10 2,1 - 10 3,6 HAU, Virus parainfluensis canis attenuatum min. 10 3,0 - 10 6,0 CCID 50 , _Leptospira icterohaemorrhagiae _inactivata_ _q. s_._ v množství, které indukuje u pokusných zvířat sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek, _Leptospira grippotyphosa _inactivata_ _q. s. v množství, které indukuje u pokusných zvířat sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek, _Leptospira sejroe _inactivata q. s. v množství, které indukuje u pokusných zvířat sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek. EID 50 - 50% infekční dávka pro kuřecí embrya. CCID 50 - 50% infekční dávka pro buněčné kultury. HAU - hemaglutinační jednotky. LÉKOVKA S TEKUTOU SLOŽKOU R: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus rabiei inactivatum min. 2 IU. ADJUVANS: Gel hydroxidu hlinitého 1,4 - 6,5 mg. POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal max. 0,1 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Lyofilizovaná složka DHPPiL je narůžovělá nebo nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota. Tekutá složka R je bílá nebo růžová tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE cz_vet_97_045_03_C_spc.doc Strana 1 (celkem 6) Adresa Dyntec spo Прочитајте комплетан документ