CaniLeish

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

Leishmania infantum vylučuje sekretované proteiny

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QI07AO

INN (Jina la Kimataifa):

Leishmania infantum excreted secreted proteins

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Imunologická léčba

Matibabu dalili:

Pro aktivní imunizaci Leishmania-negativní psy od šesti měsíců věku snížit riziko vzniku aktivní infekce a klinické nemoci po kontaktu s Leishmania infantum. Účinnost vakcíny byla prokázána u psů podrobených vícenásobnému vystavení parazitům v oblastech s vysokým infekčním tlakem. Nástup imunity: 4 týdny po primárním očkování. Doba trvání imunity: 1 rok po poslední očkování.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2011-03-14

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CANILEISH LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CaniLeish lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_ _
Každá dávka 1 ml obsahuje:
Lyofilizát:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Leishmania infantum_ exkrečně-sekreční proteiny (ESP) min. 100
µg_ _
ADJUVANS:
Čištěný kvilajový extrakt (QA-21):
60 µg
Rozpouštědlo:
Roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %)
1 ml
4.
INDIKACE
Pro aktivní imunizaci psů s negativním výskytem Leishmanie od 6
měsíců věku ke snížení rizika
rozvinutí aktivní infekce a klinické nemoci po kontaktu s
_Leishmania infantum_.
Účinnost vakcíny byla prokázána u psů, u kterých došlo k
vícenásobnému vystavení působení parazitů
v zónách s vysokým infekčním tlakem.
Nástup imunity: 4 týdny po primovakcinaci.
Doba trvání imunity: 1 rok od poslední (opakované) vakcinace.
5.
KONTRAIDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Přípavek již není registrován
19
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po injekci se mohou často vyskytnout mírné a přechodné místní
reakce jako otoky, zduření uzlin,
bolest při pohmatu nebo zarudnutí kůže, ale tyto reakce
spontánně vymizí v rozmezí 2 až 15 dní.
V místě vpichu byly velmi vzácně zaznamenány vážnější reakce
(odumření tkáně, vaskulitida).
Další přechodné projevy pozorované po vakcinaci, jako je
přehřátí, apatie a poruchy trávení trvající 1
až 6 dní, jsou běžné. Ve vzácných případech byly hlášeny
anorexie a zvracení.
Alergické typy reakce jsou vzácné. V
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CaniLeish lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka 1 ml obsahuje:
Lyofilizát:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Leishmania infantum_ exkrečně-sekreční proteiny (ESP) min. 100
µg_ _
ADJUVANS:
Čištěný kvilajový extrakt (QA-21): 60 µg
Rozpouštědlo:
Roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %)
1 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Lyofilizát: béžová tableta
Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro aktivní imunizaci psů s negativním výskytem Leishmanie od 6
měsíců věku ke snížení rizika
rozvinutí aktivní infekce a klinické nemoci po kontaktu s
_Leishmania infantum_.
Účinnost vakcíny byla prokázána u psů, u kterých došlo k
vícenásobnému vystavení působení parazitů
v zónách s vysokým infekčním tlakem.
Nástup imunity: 4 týdny po primovakcinaci.
Doba trvání imunity: 1 rok od poslední (opakované) vakcinace.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Po vakcinaci se mohou vyskytnout přechodné protilátky proti
Leishmanii zjištěné
imunofluorescenčním testem na protilátky (IFAT). Protilátky
vyvolané vakcinací lze odlišit od
Přípavek již není registrován
3
protilátek vzniklých v důsledku přirozené infekce využitím
rychlého diagnostického sérologického
testu jako prvního kroku diferenciální diagnózy.
Před tím, než se veterinář rozhodne použit vakcínu u psů v
oblastech s nízkým nebo žádným
infekčním tlakem, musí posoudit poměr terapeutického prospěchu a
rizika._ _
Dopad vakcíny na veřejné zdraví a kontrolu lids
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Leishmania infantum vylučuje sekretované proteiny

Leishmania infantum vylučuje sekretované proteiny

ATC kanuni QI07AO

QI07AO

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Leishmania infantum excreted secreted proteins

Leishmania infantum excreted secreted proteins

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari CaniLeish Leishmania infantum vylučuje sekretované excreted secreted proteins

CaniLeish Leishmania infantum vylučuje sekretované excreted secreted proteins

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

CaniLeish