Canigen L4

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

Geïnactiveerd Leptospira stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000); L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001); L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (belasting-05-073); L. kirschneri serogroep serovar Grippotyphosa Dadas (stam Gr-01-005)

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI07AB01

INN (Jina la Kimataifa):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

honden

Eneo la matibabu:

Immunologicals voor canidae, Geïnactiveerd bacteriële vaccins (zoals mycoplasma, toxoid en chlamydia)

Matibabu dalili:

Voor actieve immunisatie van honden tegen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Canicola te verminderen infectie en urine-uitscheiding;L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni te verminderen infectie en urine-uitscheiding;L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava te verminderen infectie;L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang om infectie en uitscheiding via de urine te verminderen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Erkende

Idhini ya tarehe:

2015-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                13
B.
BIJSLUITER
14
BIJSLUITER
CANIGEN L4 SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Canigen L4 suspensie voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerde
_Leptospira_
stammen:
_L. interrogans_
serogroep Canicola serovar Portland-vere
(stam Ca-12-000)
3550-7100 E
1
_L. interrogans_
serogroep Icterohaemorrhagiae serovar
Copenhageni (stam Ic-02-001)
290-1000 E
1
_L. interrogans_
serogroep Australis serovar Bratislava (stam
As-05-073)
500-1700 E
1
_L. kirschneri_
serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam
Gr-01-005)
650-1300 E
1
1
Antigene massa ELISA eenheden
Kleurloze suspensie.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van honden tegen:
-
_L. interrogans_
serogroep Canicola serovar Canicola ter vermindering van infectie en
uitscheiding via
de urine.
-
_L. interrogans_
serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni ter vermindering van
infectie en
uitscheiding via de urine.
-
_L. interrogans_
serogroep Australis serovar Bratislava ter vermindering van infectie.
-
_L. kirschneri_
serogroep Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang ter vermindering van
infectie en
uitscheiding via de urine.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit: 1 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
15
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een milde en voorbijgaande toename van de lichaamstemperatuur (≤ 1
°C) voor een aantal dagen na
vaccinatie is tijdens klinische studies zeer vaak voorgekomen, waarbij
sommige pups een verminderde
activiteit en/of verminderde eetlust lieten zien. Een kleine
voorbijgaande zwelling op de injectieplaats
(≤ 4 cm), die in incidentele gevallen stevig aanvoelt en bij
aanraking pijnlij
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Canigen L4 suspensie voor injectie voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerde
_Leptospira_
stammen:
_L. interrogans_
serogroep Canicola serovar Portland-vere
3550-7100 E
1
(stam Ca-12-000)
_L. interrogans_
serogroep Icterohaemorrhagiae serovar
290-1000 E
1
Copenhageni (stam Ic-02-001)
_L. interrogans_
serogroep Australis serovar Bratislava
500-1700 E
1
(stam As-05-073)
_L. kirschneri_
serogroep Grippotyphosa serovar Dadas
650-1300 E
1
(stamGr-01-005)
1
Antigene massa ELISA eenheden
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Kleurloze suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van honden tegen:
-
_L. interrogans_
serogroep Canicola serovar Canicola ter vermindering van infectie en
uitscheiding
via de urine.
-
_L. interrogans_
serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni ter vermindering van
infectie
en uitscheiding via de urine.
-
_L. interrogans_
serogroep Australis serovar Bratislava ter vermindering van infectie.
-
_L. kirschneri_
serogroep Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang ter vermindering van
infectie en
uitscheiding via de urine.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit: 1 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
3
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Vermijd accidentele zelfinjectie of contact met de ogen. In geval van
oogcontact, de ogen spoelen met
water. In geval van zelfinjectie of irritatie van de ogen dient
onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Geïnactiveerd Leptospira stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000); L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001); L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (belasting-05-073); L. kirschneri serogroep serovar Grippotyphosa Dadas (stam Gr-01-005)

Geïnactiveerd Leptospira stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000); L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001); L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (belasting-05-073); L. kirschneri serogroep serovar Grippotyphosa Dadas (stam Gr-01-005)

ATC kanuni QI07AB01

QI07AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-05-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-05-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Canigen Geïnactiveerd Leptospira stammen: interrogans Canine leptospirosis vaccine

Canigen Geïnactiveerd Leptospira stammen: interrogans Canine leptospirosis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Canigen L4