Byetta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

eksenatid

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

A10BJ01

INN (Jina la Kimataifa):

exenatide

Kundi la matibabu:

Lijekovi koji se koriste u dijabetesu

Eneo la matibabu:

Dijabetes Mellitus, tip 2

Matibabu dalili:

Баеты indiciran za liječenje tipa 2 dijabetesa u kombinaciji sa:metforminom;sulfonilureje;тиазолидиндионы;metforminom i sulfonilurejom;metforminom i тиазолидиндионом;kod odraslih, koji nisu postigli adekvatnu glikemijski kontrole na maksimalno переносимой doze tih oralne terapije. Баеты također je prikazan kao dodatna terapija za базальному inzulin ili bez метформина i / ili пиоглитазоном kod odraslih, koji nisu postigli adekvatnu kontrolu glukoze s tim agentima.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2006-11-20

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. UPUTA O LIJEKU
29
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BYETTA 5 MIKROGRAMA OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
BYETTA 10 MIKROGRAMA OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
eksenatid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri u
dijabetološkoj ambulanti.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru u dijabetološkoj ambulanti. To uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Byetta i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Byetta
3.
Kako primjenjivati lijek Byetta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Byetta
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BYETTA I ZA ŠTO SE KORISTI
Byetta sadrži djelatnu tvar eksenatid. To je lijek za injekcijsku
primjenu koji se koristi za poboljšanje
kontrole šećera u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa
2 (šećernom bolešću neovisnom o
inzulinu).
Byetta se koristi s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti
koji se zovu metformin, sulfonilureje,
tiazolidindioni te bazalni i dugodjelujući inzulini. Liječnik Vam je
sada propisao lijek Byetta kao
dodatni lijek koji pomaže regulirati razinu šećera u krvi.
Nastavite provoditi svoj plan prehrane i
tjelovježbe.
Imate šećernu bolest jer Vaš organizam ne stvara dovoljno inzulina
za kontrolu razine šećera u krvi ili
Vaše tijelo ne može iskoristiti inzulin na pravi način. Lijek u
lijeku Byetta pomaže Vašem organizmu
da poveća stvaranje inzulina kada su razine šećera u krvi visoke.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Byetta 10 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži 5 mikrograma (μg) eksenatida u 20 mikrolitara
(μl), (0,25 mg eksenatida po ml).
Jedna doza sadrži 10 mikrograma (μg) eksenatida u 40 mikrolitara
(μl), (0,25 mg eksenatida po ml).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Byetta 5 µg: Jedna doza sadrži 44 µg metakrezola.
Byetta 10 µg: Jedna doza sadrži 88 µg metakrezola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju (injekcija).
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Byetta je indicirana za liječenje šećerne bolesti tipa 2 u
kombinaciji s:
- metforminom
- sulfonilurejom
- tiazolidindionom
- metforminom i sulfonilurejom
- metforminom i tiazolidindionom
u odraslih bolesnika u kojih glikemija nije dovoljno dobro regulirana
najvišim podnošljivim dozama
ovih peroralnih lijekova.
Byetta je indicirana i kao dopuna terapiji bazalnim inzulinom sa ili
bez metformina i/ili pioglitazona u
odraslih bolesnika u kojih glikemija nije dovoljno dobro regulirana
navedenim lijekovima.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Terapija eksenatidom s trenutnim oslobađanjem (Byetta) mora započeti
dozom od 5 µg eksenatida
koja se primjenjuje dvaput na dan tijekom najmanje mjesec dana kako bi
se poboljšala podnošljivost.
Doza eksenatida se tada može povećati na 10 µg dvaput na dan kako
bi se dodatno poboljšala kontrola
glikemije. Ne preporučuju se doze veće od 10 µg dvaput na dan.
Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je dostupan u napunjenoj
brizgalici s 5 µg ili 10 µg eksenatida po
dozi.
Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se može primijeniti bilo kada
unutar 60 minuta prije jutarnjeg i
večernjeg obroka (odnosno prije dvaju glavnih dnevnih obroka između
kojih je vremenski razmak
3
najmanje 6 sati). Eksenatid s trenutnim oslobađanjem s
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi eksenatid

eksenatid

ATC kanuni A10BJ01

A10BJ01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) exenatide

exenatide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Byetta eksenatid exenatide

Byetta eksenatid exenatide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Byetta